鹽酸曲馬多膠囊

米氮平片

　　主要成分：含鹽酸曲馬多(C16H29NO2·HCL)應為標示量的90.0～110.0%。

主要組成成分：米氮平。

大連貝爾藥業有限公司

山西康寶生物制品股份有限公司

國藥準字H10950223

國藥準字H20080101

用于癌癥、術后、骨折、創傷、關節、神經系統等急、慢性疼痛。

用于抑郁癥的治療。

　　單次劑量：成人及14歲以上者：1—2個膠囊就少量水服用(50—100mg鹽酸曲馬多)，如果鎮痛不滿意，30—60分鐘以后可再給予1個膠囊。如果疼痛劇烈，鎮痛要求較高，應給予較高的初始劑量(2個膠囊)。每日劑量：一般情況下每日曲馬多總量400mg(8個膠囊)已足夠，但在治療癌性疼痛和重度術后疼痛時，可使用更高的日劑量。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時，應予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時，因而用藥可以一天一次，于睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續服藥，最好在癥狀完全消失4-6個月后再停藥。合適的劑量在2-4周內就會有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量后2-4周內仍無顯著療效，應立即停止用藥。

　　酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他精神藥物急性中毒患者禁用。

食欲增大及體重增加。(其余請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無足夠的臨床試驗結果可以用來評價瑞美隆對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗數據資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。兒童用藥：尚未證實該藥對于兒童的有效性和安全性，因此兒童不宜使用該藥。老年用藥：由于來年患者對于米氮平的清除率降低，因此服用米氮平時應注意劑量的選擇，原則上采用成人用藥劑量，無效時應在醫生密切觀察下選擇加量，已達到滿意的療效。

用于癌癥、術后、骨折、創傷、關節、神經系統等急、慢性疼痛。

用于抑郁癥的治療。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下，不會產生呼吸抑制作用，對血流動力學亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發現曲馬多的致畸形。

對阿片類藥物敏感者、患有驚厥性疾病者及妊娠和哺乳期婦女慎用。可能影響駕駛和機械操作能力。孕婦、哺乳期婦女及對嗎啡類藥物有耐受性的患者慎用，肝、腎功能不全患者酌量使用。不得和單胺氧化酶抑制劑同用，與中樞安靜劑（如安定等）合用時需減量。長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能。由于劑量原因，不推薦14歲以下兒童服用曲馬多膠囊。老年病人（年齡超過75歲）的藥物清除時間可能延長，因此應根據個體需要延長給藥間隔時間。

1.多數抗抑郁藥使用時，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發生在用藥后的4—6周內，停藥后多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥，并作周圍血象檢查。 2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查：（1）癲癇病及器質性腦組織綜合癥：臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。（2)肝腎功能不全者。（3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規預防措施并謹慎服用其它藥物。（4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意;（1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應)（2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生)（3)糖尿病患者。 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意：（1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能