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雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)

處方 非醫(yī)保

通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10980037

生產(chǎn)企業(yè): 山德士(中國(guó))制藥有限公司

功能主治:1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)
聚甲酚磺醛陰道栓
聚甲酚磺醛陰道栓
主要成分

本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:聚甲酚磺醛。

生產(chǎn)企業(yè)

山德士(中國(guó))制藥有限公司

Takeda GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980037

注冊(cè)證號(hào)H20160146

說(shuō)明
作用與功效

1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

用法用量

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1~2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑.晚餐后用溫開(kāi)水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

根據(jù)病情,可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑,療程由醫(yī)生決定。如果用其溶液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時(shí),患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕,然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛(wèi)生帶,防止污染衣物和被褥。如果外科手術(shù)中使用,應(yīng)使用陰道塞,并在術(shù)后1-2小時(shí)后拿出陰道塞。

副作用

1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用;2.消化道潰瘍禁用。

用藥初期,有時(shí)產(chǎn)生局部刺激癥狀,但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件或不良反應(yīng),請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦 雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此,除非對(duì)母親的潛在益處大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn),本品禁用于妊娠期前兩個(gè)月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠末三個(gè)月可能引起宮縮無(wú)力及對(duì)胎兒可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,故禁止使用。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同,雙氯芬酸也會(huì)少量進(jìn)入乳汁,因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力,因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女,對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品。 老人注意事項(xiàng): 對(duì)老年人用藥時(shí)應(yīng)注意按醫(yī)療基本原則。特別是對(duì)于身體虛弱和體重過(guò)低的患者,應(yīng)給予最小的有效劑量。 與所有非甾體類抗炎藥相同,用于胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史、出血史或穿孔病史的患者時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)。因?yàn)樵撍幱糜诰哂袧儾〔∈坊颊邥r(shí)胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)隨著用藥量的增加顯著增加,尤其對(duì)合并出血或穿孔的患者和老年患者更為明顯。 有胃腸道毒性史的病人,尤其是老年病人,必須記錄所有腹部異常癥狀(尤其是胃腸道出血)。在有潰瘍病史的患者,尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中,為了降低胃腸道毒性,初始劑量和維持劑量都應(yīng)保持在最低有效劑量水平。 由于報(bào)道顯示液體潴留和浮腫與非甾體類抗炎藥治療存在關(guān)聯(lián),因此,心、腎功能不全的患者、高血壓病史患者、老年患者、服用利尿劑或能顯著影響腎功能藥物治療的患者、有任何原因引起細(xì)胞外液丟失的患者(如大手術(shù)前后的患者),在用藥時(shí)應(yīng)特別小心。此類患者服用本品時(shí),作為預(yù)防性措施建議監(jiān)測(cè)腎臟功能。如果發(fā)生腎臟不良反應(yīng),通常情況下,停用本品后患者能恢復(fù)到治療前的狀況。

孕婦及哺乳期婦女用藥:參見(jiàn)【禁忌】。兒童用藥:尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥:尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

成分

1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

藥理作用

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

注意事項(xiàng)

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用;2.因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用;3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下;4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用,應(yīng)慎用雙氯芬酸;5.用藥過(guò)程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥;6.服用需整片吞服,不能弄碎;7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用;8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁

1.本品不能吞服,如果發(fā)生誤吞,必須立即飲用大量水,并咨詢醫(yī)生。 2.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落,有時(shí)甚至是大片脫落,此時(shí)無(wú)需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除,以免發(fā)生刺激。 3.治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸!如果眼部與本品 接觸,必須立即用水徹底沖洗;如有必要,請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前,應(yīng)立即將使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮鈉) 7.陰道檢劑上的斑點(diǎn),是其墓質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象,不影響藥物的使用,也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過(guò)期的聚甲酚磺醛。

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