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處方 非醫(yī)保

通用名稱:奧沙普秦分散片

批準文號:國藥準字H20030820

生產(chǎn)企業(yè): 福州世紀星制藥有限公司

功能主治:適用于類風濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧沙普秦分散片
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佐米曲普坦鼻噴霧劑
佐米曲普坦鼻噴霧劑
主要成分

本品主要成分是奧沙普秦,其化學名為4,5-二苯基口惡唑-2-丙酸。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

生產(chǎn)企業(yè)

福州世紀星制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20030820

國藥準字H20130103

說明
作用與功效

適用于類風濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

用法用量

1成人常用量口服。(1)抗風濕一次0.4g(2粒),一日1次,飯后口服,一日最大劑量0.6g(3粒)。(2)鎮(zhèn)痛,一次0.2~0.4g(1~2粒),必要時可用2次。 2兒童常用量未建立。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次使用仍有效。如...

副作用

消化性潰瘍,嚴重肝腎疾病患者,對其他非甾體抗炎藥過敏患者,以及粒細胞減少癥、血小板減少癥患者禁用。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解??赡艿牟涣挤磻?yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi),繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?;蚋杏X障礙已見報導(dǎo)。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

禁忌

兒童注意事項: 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠期、哺乳期的婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

適用于類風濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

藥理作用

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥,具抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。它通過抑制環(huán)氧合酶而減少炎癥介質(zhì)前列腺素的合成,使局部組織因前列腺素引起的腫脹疼痛得以控制。本品的抗炎作用強于布洛芬,鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于布洛芬、保泰松和阿司匹林,而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對消化道損傷輕微,而且藥效具有持久性。本藥有中樞性肌肉松弛作用。急性毒性:小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg,腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25~400mg/kg/日六個月,高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合處)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體,引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性:Ames試驗中,在代謝活化劑存在時,5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗(CHO/HGPRT)結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗,無論是否有代謝活化劑存在,佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用;小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性:雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦,劑量達400mg/kg/日(該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍),未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中,懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導(dǎo)致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日(母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍),導(dǎo)致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加,高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性,表現(xiàn)

注意事項

1有消化道潰瘍、出血病史患者慎用。2長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。3當與口服抗凝劑并用時應(yīng)慎重。

本品僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物(5HT1D激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所以建議開始使用5HT1D激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失?;蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗,不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,使用本品20mg時,患者在精神運動測試中,操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力,但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

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