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處方 非醫保

通用名稱:奧沙普秦分散片

批準文號:國藥準字H20030820

生產企業: 福州世紀星制藥有限公司

功能主治:適用于類風濕關節炎、變形性關節炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節炎、外傷和手術后的鎮痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧沙普秦分散片
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枸櫞酸西地那非片
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主要成分

本品主要成分是奧沙普秦,其化學名為4,5-二苯基口惡唑-2-丙酸。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生產企業

福州世紀星制藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20030820

國藥準字H20150002

說明
作用與功效

適用于類風濕關節炎、變形性關節炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節炎、外傷和手術后的鎮痛。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

1成人常用量口服。(1)抗風濕一次0.4g(2粒),一日1次,飯后口服,一日最大劑量0.6g(3粒)。(2)鎮痛,一次0.2~0.4g(1~2粒),必要時可用2次。 2兒童常用量未建立。

1.對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用;但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用Ritonavir的患者,每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

副作用

消化性潰瘍,嚴重肝腎疾病患者,對其他非甾體抗炎藥過敏患者,以及粒細胞減少癥、血小板減少癥患者禁用。

上市前的經驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠期、哺乳期的婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

適用于類風濕關節炎、變形性關節炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節炎、外傷和手術后的鎮痛。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥,具抗炎、鎮痛、解熱作用。它通過抑制環氧合酶而減少炎癥介質前列腺素的合成,使局部組織因前列腺素引起的腫脹疼痛得以控制。本品的抗炎作用強于布洛芬,鎮痛作用優于布洛芬、保泰松和阿司匹林,而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對消化道損傷輕微,而且藥效具有持久性。本藥有中樞性肌肉松弛作用。急性毒性:小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg,腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25~400mg/kg/日六個月,高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性。

注意事項

1有消化道潰瘍、出血病史患者慎用。2長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。3當與口服抗凝劑并用時應慎重。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案, 在給患者應用西地那非之前,須注意以下一些重要問題: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎,PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑,都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時,可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況: 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態,單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者,合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加,接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者,PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用, 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑,隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加, 可能進步降低血壓,聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響,包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張,可能增強其它抗高

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