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處方 非醫(yī)保

通用名稱:奧沙普秦分散片

批準文號:國藥準字H20030820

生產(chǎn)企業(yè): 福州世紀星制藥有限公司

功能主治:適用于類風濕關節(jié)炎、變形性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節(jié)炎、外傷和手術后的鎮(zhèn)痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧沙普秦分散片
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吉非替尼片
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主要成分

本品主要成分是奧沙普秦,其化學名為4,5-二苯基口惡唑-2-丙酸。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產(chǎn)企業(yè)

福州世紀星制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20030820

國藥準字H20193362

說明
作用與功效

適用于類風濕關節(jié)炎、變形性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節(jié)炎、外傷和手術后的鎮(zhèn)痛。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

用法用量

1成人常用量口服。(1)抗風濕一次0.4g(2粒),一日1次,飯后口服,一日最大劑量0.6g(3粒)。(2)鎮(zhèn)痛,一次0.2~0.4g(1~2粒),必要時可用2次。 2兒童常用量未建立。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

副作用

消化性潰瘍,嚴重肝腎疾病患者,對其他非甾體抗炎藥過敏患者,以及粒細胞減少癥、血小板減少癥患者禁用。

安全性特征概述:來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中,最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。其余詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠期、哺乳期的婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。

成分

適用于類風濕關節(jié)炎、變形性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節(jié)炎、外傷和手術后的鎮(zhèn)痛。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

藥理作用

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥,具抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。它通過抑制環(huán)氧合酶而減少炎癥介質(zhì)前列腺素的合成,使局部組織因前列腺素引起的腫脹疼痛得以控制。本品的抗炎作用強于布洛芬,鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于布洛芬、保泰松和阿司匹林,而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對消化道損傷輕微,而且藥效具有持久性。本藥有中樞性肌肉松弛作用。急性毒性:小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg,腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25~400mg/kg/日六個月,高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性。

注意事項

1有消化道潰瘍、出血病史患者慎用。2長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。3當與口服抗凝劑并用時應慎重。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑;2. 監(jiān)測肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。

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