復方左炔諾孕酮片

戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝

本品為復方制劑，每片含主要成分左炔諾孕酮0.15毫克，炔雌醇0.03毫克。輔料為淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、乙醇、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、鈦白粉、滑石粉、川蠟、聚乙二醇6000、吐溫-80、聚丙烯酸樹脂II號、色素檸檬黃。

本品為復方制劑，其組成為：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸環丙孕酮1mg。

上海信誼天平藥業有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H20093260

國藥準字HJ20160683

用于女性口服避孕。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

口服，從每次月經來潮的第5日開始服藥，每日1片，連服22日，不能間斷、遺漏，服完后等月經來潮的第5日，再繼續服藥。

口服給藥 戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝將按照下面的治療方案給藥：1.按照下面的順序，每日一片，無間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。2.本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。 在治療期間內，可能發生撤退性出血。 治療可以從任何一天開始。然而，當從其他的序貫激素替代治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝時，建議在出血后開始服藥，即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。 為預防絕經的骨質疏松，治療的療程為若干年。 如果患者忘記服藥，忘記的藥片應該在24小時內服用，以避免發生撤退性出血。如果出現間斷性出血，繼續服藥以避免出現更嚴重的出血。如果出血持續，或出血在若干個連續周期重復出現，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現出血，有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質性原因。 應該定期（每6個月）進行利弊權衡再評估，以便在需要時調整或停止給藥。3.在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝治療期間。4.由其他激素治療轉換到戊酸雌二醇片/雌二醇環丙孕酮片復合包裝。5.遵醫囑。

下列情況應禁用：乳腺癌、生殖器官癌、陰道有不規則出血者、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、深部靜脈血栓、腦血管意外、高血壓、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁癥及40歲以上婦女。

除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。 1.下述嚴重不良反應盡管非常罕見，但大多數已被觀察到。為謹慎起見，如出現下列任何一種情況，最好中止治療： -心血管意外和栓塞 -膽汁積郁性黃疸 -良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內出血 -乳溢：應檢查以排除垂體腺瘤 *生殖系統和乳腺疾病 陰道出血類型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點滴出血（連續治療期間不規律出血通常好轉），痛經，陰道分泌物的改變，經前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。 2.胃腸道疾病 消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。 3.皮膚和皮下組織疾病 皮疹和各種皮膚疾病 4.神經系統疾病 頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。 5.其它 心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，性欲改變，視覺異常，不能耐受隱形眼鏡，過敏反應。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對孕婦的安全性尚未確定，孕婦使用本品應考慮用藥的利弊。 老人注意事項： 遵醫囑。

用于女性口服避孕。

本品雌孕激素聯合使用建立人工月經周期中用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。

尚不明確。

1.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。 2.出現下列癥狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞并視覺障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 3.按規定方法服藥，漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按常規服藥外，應在24小時內加服1片。 4.哺乳期婦女應于產后半年開始服用。 5.如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，停藥半年后再懷孕。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓病史或高風險患者慎用；4. 定期進行乳腺和盆腔檢查；5. 吸煙者慎用，尤其是35歲以上女性。