三維B片

結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6~24)

本品為復(fù)方制劑，其組分為維生素B1100mg，維生素B6100mg，維生素B120.2mg。

本品主要成分為結(jié)構(gòu)甘油三酯。結(jié)構(gòu)甘油三酯是將等摩爾數(shù)的長鏈甘油三酯（LCT）和中鏈甘油三酯（MCT）混合后，在一定的條件下，進(jìn)行水解和酯化反應(yīng)后形成的混合物，其中約75%為混合鏈甘油三酯，即甘油所結(jié)合的三分子脂肪酸，既有長鏈脂肪酸（LCFA），又有中鏈脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈隨機(jī)分布；其余少部分為LCT和MCT。

廣東怡康制藥有限公司

費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H44024427

國藥準(zhǔn)字H20103082

本品為復(fù)方制劑，其組分為維生素B1100mg，維生素B6100mg，維生素B120.2mg。

本品作為腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

口服。一次1～2片，一日3次。

1、靜脈滴注，用于成年患者。根據(jù)患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 （1）推薦劑量：按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg，相當(dāng)于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小時(shí)內(nèi)滴注完畢。 （2）滴注速度：不應(yīng)超過按體重一小時(shí)0.75ml/kg，相當(dāng)于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應(yīng)作為含葡萄糖注射液的腸外營養(yǎng)混合液的組成部分，與其它成分一起，通過中心靜脈或周圍靜脈滴注。 3、使用方法圖示詳見說明書。

尚不明確

1、對雞蛋或大豆蛋白高度過敏。 2、嚴(yán)重高脂血癥。 3、嚴(yán)重肝功能不全 4、噬紅細(xì)胞綜合癥。 5、嚴(yán)重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥：急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦接受大量維生索B6，可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品為復(fù)方制劑，其組分為維生素B1100mg，維生素B6100mg，維生素B120.2mg。

本品作為腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

維生素B1在體內(nèi)形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代謝時(shí)所必需的輔酶，可維持心臟、神經(jīng)及消化系統(tǒng)的正常功能。維生素B1能抑制膽堿酯酶的活性，缺乏時(shí)膽堿酯酶活性增強(qiáng)，乙酰膽堿水解加速，致神經(jīng)沖動傳導(dǎo)障礙，影響胃腸、心肌功能。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，維生素B6還參與色胺酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。缺乏時(shí)，導(dǎo)致DNA合成障礙，影響紅細(xì)胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑓⑴c三羧酸循環(huán)。此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持神經(jīng)纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān)。

1、常見不良反應(yīng)（發(fā)生率>1%） （1）臨床研究中，可見惡心、頭痛、體溫升高等不良反應(yīng)。也有滴注過程中血清甘油三酯和酮體升高的報(bào)道。 （2）給予腸外營養(yǎng)期間，患者肝功能檢測指標(biāo)可能升高，但與腸外營養(yǎng)中是否含脂肪無關(guān)。 2、罕見不良反應(yīng)（發(fā)生率1%） （1）滴注過快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出現(xiàn)的其它不良反應(yīng)包括：呼吸系統(tǒng)癥狀、寒戰(zhàn)、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動過速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 （1）患者清除甘油三酯能力受損后，在過量滴注時(shí)，可能發(fā)生“脂肪超載綜合癥”。嚴(yán)重高脂血癥患者，若其臨床狀況發(fā)生突變，如腎功能損害或感染，即使以推薦速度滴注，也可能出現(xiàn)該綜合癥。 （2）“脂肪超載綜合癥”的特征為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注，上述癥狀一般均能消失。

1.應(yīng)用維生素Bl時(shí)，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。　　2.維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽性。　　3.惡性貧血病人，內(nèi)因子缺乏，口服本品后維生素B12吸收障礙。

1、出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀或體征，如發(fā)熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等，均應(yīng)立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏。 3、脂質(zhì)代謝受損的患者，如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減（若伴有高脂血癥）以及敗血癥等患者，慎用本品. 4、應(yīng)監(jiān)測患者血清甘油三酯濃度，若疑有脂質(zhì)代謝紊亂，應(yīng)每天監(jiān)測。滴注過程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎(chǔ)值時(shí)，才能進(jìn)行下一次輸注。 5、應(yīng)定期檢測血糖、血電解質(zhì)、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現(xiàn)酸中毒時(shí)，還應(yīng)進(jìn)行酸堿平衡監(jiān)測。 6、為避免代謝性酸中毒，本品應(yīng)與碳水化合物同時(shí)輸注。 7、本品含有大豆油（以精制結(jié)構(gòu)甘油三酯的形式），極少數(shù)情況下可能會引起過敏反應(yīng)，有報(bào)道大豆和花生之間有交叉過敏現(xiàn)象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（如膽紅素，乳酸脫氫酶，氧飽和度，血紅蛋白等）的檢測可能受到干擾。大多數(shù)患者的血清脂肪廓清時(shí)間為5-6小時(shí)。 9、只有在保證相容性的情況下，才能將其它藥品加入到本品中。添加過程必須保證無菌。 10、外袋包裝應(yīng)完整，如包裝發(fā)生破損，不得使用。 11、滴注后剩余在袋內(nèi)的輸液，不得再用，必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥：不了解將本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥：本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項(xiàng)下推薦值。 13、藥物過量：見不良反應(yīng)項(xiàng)下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴(yán)重過量，特別是又未同時(shí)輸注葡萄糖時(shí)，可導(dǎo)致代謝性酸中毒。