骨化三醇注射液

丙泊酚乳狀注射液

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

丙泊酚。

上海雅培制藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

H20050153

國藥準字H20123138

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術前用藥，神經肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見說明書。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導管推注1次。如果生化參數反應滿意，沒有異常的臨床表現，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

作為全身麻醉以輔助區域麻醉技術，所需的劑量較低。1．麻醉給藥：建議應在給藥時[一般健康成年人每10秒約給藥4ml（40mg）]調節劑量，觀察病人反應直至臨床體征表明麻醉起效。大多數年齡小于55歲的成年病人，大約需要2.0～2.5毫克/公斤的丙泊酚；超過該年齡需要量一般將減少；ASAⅢ級和Ⅳ級病人的給藥速率應更低，每10秒約2ml（20mg）。2．麻醉維持：通過持續輸注或重復單次注射給予丙泊酚都能夠較好的達到維持麻醉所需要的濃度。持續輸注所需的給藥速率在個體之間有明顯的不同，通常4～12毫克/公斤/小時的速率范圍能保持令人滿意的麻醉。用重復單次注射給藥，應根據臨床需要，每次給予2.5ml（25mg）至5.0ml（50mg）的量。3．ICU鎮靜：當作為對正在強化監護而接受人工通氣病人的鎮靜藥物使用時，建議持續輸注丙泊酚。輸注速率應根據所需要的鎮靜深度進行調節，通常0.3～0.4毫克/公斤/小時的輸注速率范圍，應能獲得令人滿意的鎮靜效果。4．人工流產手術：術前以2.0mg/kg劑量實行麻醉誘導，術中若因疼痛病人有肢體動時，以0.5mg/kg劑量追加，應能獲得滿意的效果。年齡超過55歲的病人應在給藥時觀察病人的反應，通常麻醉誘導所需的劑量可能較低。兒童不建議使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液。不推薦丙泊酚作業小兒鎮靜藥物使用。用于小兒麻醉誘導：建議緩慢給予丙泊酚直至體征表明麻醉起效，劑量應根據年齡和/或體重調節。年齡超過8歲的多數病人，麻醉誘導需要約2.5mg/kg；低于該年齡所需藥量可能更大；ASAⅢ級和Ⅳ級的小兒建議用較低的劑量。用于小兒麻醉維持：通過輸注或重復單次注射給予丙泊酚，能夠維持麻醉所要求的深度所需的給藥速率在病人之間有明顯的差別，能常4～12mg/kg/小時的給藥速率能夠獲得令人滿意的麻醉效果。5．給藥方式：未稀釋的本品能直接用于輸注。當使用未稀釋的本品直接輸注時，建議使用微量泵或輸液泵，以便控制輸注速率。迪施寧丙泊酚乳狀注射液也可以稀釋后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀釋，存放于PVC輸液袋或輸液瓶中。稀釋度不超過1：5（2mg/ml）。用于麻醉誘導部分的丙泊酚注射液，可以以小于20：1的比例與0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀釋液應無菌制備，給藥前配制。該稀釋液在6小時內是穩定的。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

尚不明確。

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養不良。

使用迪施寧丙泊酚乳狀注射液通常需要配合使用止痛藥。本品可輔助用于脊髓和硬膜外麻醉。并與常用的術前用藥，神經肌肉阻斷藥，吸入麻醉藥和止痛藥配合使用。詳情見說明書。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結晶的化合物,自然存在于人體之內,它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學名為9,10開環膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質,維生素D由自然或內生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發生代謝作用,首次轉化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉化為活性化合物鈣化三醇,

尚不明確。

注射前應該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應該使用非鋁結合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導致全身性血管鈣化，腎鈣質沉著和其它軟組織鈣化。必要時應作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發現高鈣血癥，應該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發現

尚不明確。