氟伐他汀鈉膠囊

門冬氨酸鉀鎂片

本品主要成分是氟伐他汀那， 其化學(xué)名為：[R,S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3，5-二羥-6-庚酸鈉。

本品每片含門冬氨酸鉀(C4H6NO4K)158mg和門冬氨酸鎂[(C4H6NO4)2Mg]140mg。

北京諾華制藥有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準(zhǔn)字H20010517

H20130595

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

電解質(zhì)補(bǔ)充藥。可用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心率失常(主要是室性心率失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。 1?常規(guī)劑量 推薦劑量為20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐時(shí)或睡前吞服。 要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反映以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓从巢患颜撸稍黾觿┝恐?0毫克（2粒）每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大將LDL膽固醇作用。長期服用持續(xù)有效。 2?腎功能不全患者的劑量 由于本品幾乎完全由肝臟清楚，又有不到6%的藥物進(jìn)入尿液，因此，對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整計(jì)量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

餐后服用，常規(guī)用量為每次1一2片，每日3次；根據(jù)具體情況劑量可增加至每次3片、每...

已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。活動(dòng)性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴(yán)重腎功能不全的患者。

偶見惡心、停藥后即恢復(fù)。

兒童注意事項(xiàng)： 由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗(yàn)，18歲以下患者不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。 老人注意事項(xiàng)： 臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(65歲)中療效增強(qiáng)，耐受性沒有降低．因此不需要調(diào)整劑量。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常（Fredricksonlla和llb型）。

電解質(zhì)補(bǔ)充藥。可用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心率失常(主要是室性心率失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

本品是一個(gè)全合成的降膽固醇藥物，為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉(zhuǎn)化為3-甲基-3，5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟，具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，降低肝細(xì)胞內(nèi)膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受體的合成，提高LDL微粒的攝取，降低血漿總膽固醇濃度的作用。對(duì)年齡35-75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動(dòng)脈性心臟病(CHD)的男、女患者，采用定量冠狀動(dòng)脈造影術(shù)進(jìn)行該品對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的研究。

門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補(bǔ)充劑。鎂和鉀是細(xì)胞內(nèi)的重要陽離子。在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過程中扮演著重要角色，細(xì)胞內(nèi)外鉀離子、鈣離子? 鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體，在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時(shí)，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環(huán)，促進(jìn)氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細(xì)胞有很強(qiáng)的親和力，可作為鉀、鎂離子進(jìn)入細(xì)胞的載體，使鉀離子重返細(xì)胞內(nèi)，促進(jìn)細(xì)胞除極化和細(xì)胞代謝，維持其正常功能；鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì)，可增強(qiáng)門冬氨酸鉀鹽的治療作用。

1.肝功能：象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物一發(fā)起肝炎的報(bào)告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報(bào)告。

1、腎功能損害、房室傳導(dǎo)阻滯患者慎用。