鹽酸喹那普利片

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成份是S-2[N-[（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氫-3-異喹啉酸鹽

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990330

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

適用于常規(guī)藥物治療效果不滿意或不良反應(yīng)較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當(dāng)，優(yōu)于卡托普利；對(duì)于后者長(zhǎng)期應(yīng)用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運(yùn)動(dòng)能力。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品口服后其吸收不受食物影響。 對(duì)輕中度高血壓推薦起始劑量為每日10mg，每日一次，如降壓效果不滿意，可增至每日20～30mg，最大劑量為每日40mg，每日一次或分二次服用，維持劑量一般為每日10mg。本品增量時(shí)通常要間隔1～2周。對(duì)已服用利尿劑的患者，起始劑量應(yīng)減半。 對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意的患者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或鈣拮抗劑。 充血性心力衰竭患者在應(yīng)用利尿劑、強(qiáng)心甙治療的基礎(chǔ)上，推薦本品起始劑量為5mg/日，注意監(jiān)測(cè)患者是否有癥狀性低血壓，劑量可逐漸加量至每次10～20mg，每日二次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

孕婦及對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。所有ACE抑制劑都會(huì)減少醛固酮的分泌而增強(qiáng)排鈉保鉀作用，當(dāng)腎功能不全患者、輕度腎功能不全的糖尿病人、服用補(bǔ)鉀或保鉀利尿劑(如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶或阿米洛利)的病人服用本品后，會(huì)發(fā)生血鉀過(guò)多癥。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用 老人注意事項(xiàng)： 參見【注意事項(xiàng)】

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

適用于常規(guī)藥物治療效果不滿意或不良反應(yīng)較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當(dāng)，優(yōu)于卡托普利；對(duì)于后者長(zhǎng)期應(yīng)用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運(yùn)動(dòng)能力。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品為無(wú)疏基、長(zhǎng)效、口服血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑。口服后在肝臟水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管緊張素I轉(zhuǎn)換為血管緊張素II，從而使血管緊張素II所介導(dǎo)的血管收縮作用明顯減弱，降低動(dòng)脈的血管阻力；同時(shí)還抑制醛固酮的合成，減少醛固酮所產(chǎn)生的水和鈉的潴留，使血壓進(jìn)一步下降。因而是一種安全、高效的降壓藥物。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.首劑低血壓反應(yīng)。 對(duì)服用利尿劑、長(zhǎng)期限鹽、有腹瀉或嘔吐癥狀，而使血容量不足的患者，有可能發(fā)生有癥狀的低血壓。無(wú)并發(fā)癥及誘因的高血壓患者極少發(fā)生首劑低血壓。對(duì)心衰并出現(xiàn)首劑低血壓反應(yīng)的患者，如須繼續(xù)用藥，應(yīng)減少劑量或暫停使用。 2.主動(dòng)脈瓣狹窄及肥厚性心肌病。 此類患者左室射血受阻，應(yīng)慎用本品。 3.腎功能不全： 腎功能不全的病人需要減少本品的劑量或減少用藥的次數(shù)，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。如肌酐清除率＜40ml/min，起始劑量應(yīng)減少為5mg/日，并可逐漸增量至理想劑量。如肌酐清除率＜1

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。