鹽酸喹那普利片

培哚普利叔丁胺片

本品的主要成份是S-2[N-[（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氫-3-異喹啉酸鹽

培哚普利叔丁胺。

哈藥集團制藥總廠

上藥東英（江蘇）藥業有限公司

國藥準字H19990330

國藥準字H20133146

適用于常規藥物治療效果不滿意或不良反應較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當，優于卡托普利；對于后者長期應用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運動能力。

高血壓與充血性心力衰竭。

本品口服后其吸收不受食物影響。 對輕中度高血壓推薦起始劑量為每日10mg，每日一次，如降壓效果不滿意，可增至每日20～30mg，最大劑量為每日40mg，每日一次或分二次服用，維持劑量一般為每日10mg。本品增量時通常要間隔1～2周。對已服用利尿劑的患者，起始劑量應減半。 對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意的患者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或鈣拮抗劑。 充血性心力衰竭患者在應用利尿劑、強心甙治療的基礎上，推薦本品起始劑量為5mg/日，注意監測患者是否有癥狀性低血壓，劑量可逐漸加量至每次10～20mg，每日二次。

培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原發性高血壓：1.無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下)：有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。其余詳見內部說明書。

孕婦及對本藥過敏者禁用。所有ACE抑制劑都會減少醛固酮的分泌而增強排鈉保鉀作用，當腎功能不全患者、輕度腎功能不全的糖尿病人、服用補鉀或保鉀利尿劑(如螺內酯、氨苯蝶啶或阿米洛利)的病人服用本品后，會發生血鉀過多癥。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數病例皮疹 4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實驗室指標的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血(參閱：注意事項)發生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植，血液透析)。

兒童注意事項： 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用 老人注意事項： 參見【注意事項】

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發現有胚胎毒性。在臨床試驗中:無流行病學研究。在妊娠最初三個月內服用ACE抑制劑的個別妊娠者，未發現藥物引起先天性畸性；在妊娠的4至9個月里，特別是直到分娩時，服用ACE抑制劑的孕婦，具有腎損害的危險，表現為:降低胎兒腎臟功能并可能伴有羊水過少。新生兒腎衰合并低血壓和高血鉀甚至無尿(可逆或不可逆)。在整個妊娠期間服用ACE抑制劑治療，有少數顱穹隆畸形報告。因此:藥物引起畸形的危險較低。在治療中意外發現妊娠的病例，不定要終止妊娠。但應做B超監測顱穹隆的發育。另一方面，在服用ACE抑制劑時發現懷孕者，必須停止服藥，而且在整個妊娠中不再服用。在妊娠的4-9個月里，禁用培哚普利。哺乳:由于缺乏藥物進入母乳的資料，母乳喂養的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。

適用于常規藥物治療效果不滿意或不良反應較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當，優于卡托普利；對于后者長期應用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運動能力。

高血壓與充血性心力衰竭。

本品為無疏基、長效、口服血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑?？诜笤诟闻K水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II，從而使血管緊張素II所介導的血管收縮作用明顯減弱，降低動脈的血管阻力；同時還抑制醛固酮的合成，減少醛固酮所產生的水和鈉的潴留，使血壓進一步下降。因而是一種安全、高效的降壓藥物。

1.首劑低血壓反應。 對服用利尿劑、長期限鹽、有腹瀉或嘔吐癥狀，而使血容量不足的患者，有可能發生有癥狀的低血壓。無并發癥及誘因的高血壓患者極少發生首劑低血壓。對心衰并出現首劑低血壓反應的患者，如須繼續用藥，應減少劑量或暫停使用。 2.主動脈瓣狹窄及肥厚性心肌病。 此類患者左室射血受阻，應慎用本品。 3.腎功能不全： 腎功能不全的病人需要減少本品的劑量或減少用藥的次數，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。如肌酐清除率＜40ml/min，起始劑量應減少為5mg/日，并可逐漸增量至理想劑量。如肌酐清除率＜1

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。