鹽酸喹那普利片

替米沙坦片

本品的主要成份是S-2[N-[（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氫-3-異喹啉酸鹽

本品主要成分為替米沙坦。

哈藥集團制藥總廠

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準字H19990330

國藥準字J20180016

適用于常規(guī)藥物治療效果不滿意或不良反應較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當，優(yōu)于卡托普利；對于后者長期應用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運動能力。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險，請詳見說明書。

本品口服后其吸收不受食物影響。 對輕中度高血壓推薦起始劑量為每日10mg，每日一次，如降壓效果不滿意，可增至每日20～30mg，最大劑量為每日40mg，每日一次或分二次服用，維持劑量一般為每日10mg。本品增量時通常要間隔1～2周。對已服用利尿劑的患者，起始劑量應減半。 對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意的患者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或鈣拮抗劑。 充血性心力衰竭患者在應用利尿劑、強心甙治療的基礎上，推薦本品起始劑量為5mg/日，注意監(jiān)測患者是否有癥狀性低血壓，劑量可逐漸加量至每次10～20mg，每日二次。

本品在餐時或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮增加藥物劑量時，應對此予以考慮。降低心血管風險：推薦劑量為80mg，每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險目前尚不明確。當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時，建議密切監(jiān)測血壓，并在必要時適當調(diào)整降壓藥物。其余詳見說明書。

孕婦及對本藥過敏者禁用。所有ACE抑制劑都會減少醛固酮的分泌而增強排鈉保鉀作用，當腎功能不全患者、輕度腎功能不全的糖尿病人、服用補鉀或保鉀利尿劑(如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶或阿米洛利)的病人服用本品后，會發(fā)生血鉀過多癥。

安慰劑對照的臨床試驗表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%。這些不良反應呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。根據(jù)不良反應發(fā)生的機率分級如下：其余詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用 老人注意事項： 參見【注意事項】

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性 (見臨床前安全性數(shù)據(jù)) 。對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時，改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發(fā)現(xiàn)懷孕時應盡早停用本品。哺乳期使用：尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調(diào)整劑量。

適用于常規(guī)藥物治療效果不滿意或不良反應較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當，優(yōu)于卡托普利；對于后者長期應用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運動能力。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險，請詳見說明書。

本品為無疏基、長效、口服血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑?？诜笤诟闻K水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II，從而使血管緊張素II所介導的血管收縮作用明顯減弱，降低動脈的血管阻力；同時還抑制醛固酮的合成，減少醛固酮所產(chǎn)生的水和鈉的潴留，使血壓進一步下降。因而是一種安全、高效的降壓藥物。

1.首劑低血壓反應。 對服用利尿劑、長期限鹽、有腹瀉或嘔吐癥狀，而使血容量不足的患者，有可能發(fā)生有癥狀的低血壓。無并發(fā)癥及誘因的高血壓患者極少發(fā)生首劑低血壓。對心衰并出現(xiàn)首劑低血壓反應的患者，如須繼續(xù)用藥，應減少劑量或暫停使用。 2.主動脈瓣狹窄及肥厚性心肌病。 此類患者左室射血受阻，應慎用本品。 3.腎功能不全： 腎功能不全的病人需要減少本品的劑量或減少用藥的次數(shù)，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。如肌酐清除率＜40ml/min，起始劑量應減少為5mg/日，并可逐漸增量至理想劑量。如肌酐清除率＜1

肝功能損害：替米沙坦主要經(jīng)膽汁排泄，因此不應用于膽汁淤積、膽道梗阻或嚴重肝功能不全患者 (見