鹽酸地爾硫?緩釋片

桑枝總生物堿片

本品主要成份鹽酸地爾硫卓其化學(xué)名稱為：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4(5H)-酮鹽酸鹽。

每片含桑枝總生物堿以1-脫氧野尻霉素計(jì)為50mg。

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

北京五和博澳藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10970375

國藥準(zhǔn)字Z20200002

1.冠狀動(dòng)脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。

配合飲食控制及運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病。

口服，起始劑量60~120mg/次，每日2次(一次2~4片，一日2次)，平均劑量范圍為240~360mg/天。

嚼碎后與第一口或前幾口食物一起服用。起始劑量每次1片，一日3次，4周后遞加至每次...

1病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。2II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3收縮壓低于12kPa(90mmHg)。4對(duì)本品過敏者。5急性心肌梗死或肺充血者。

臨床試驗(yàn)期間受試者用藥后出現(xiàn)：常見腸胃脹氣、腹脹、腹瀉肝生化學(xué)指標(biāo)升高、血尿酸升高，偶見腹痛、胃腸鳴音異常、惡心、嘔吐、腹部不適、頭暈、血脂升高、水腫、血肌酐升高、尿路感染。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確

1.冠狀動(dòng)脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。

配合飲食控制及運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病。

1藥理本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時(shí)抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)。本品可以有效地?cái)U(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動(dòng)脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動(dòng)脈痙攣所致心絞痛;通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運(yùn)動(dòng)耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低;其降壓的幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負(fù)性肌力作用，并可減慢竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)。 2毒理致癌、致突變和生殖毒性作用有報(bào)告大鼠服用本品24個(gè)月，小鼠服用本品21個(gè)月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細(xì)菌實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品對(duì)生育力無明顯作用。

本品可延長房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者）或致II或III度

1.本品臨床試驗(yàn)尚無超出說明書用法用量及療程的有效性和安全性數(shù)據(jù)。2.桑枝總生物堿片臨床試驗(yàn)尚無用于有嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥癥狀者、服用降脂藥物不規(guī)律或劑量不穩(wěn)定的高脂血癥患者、服用或未服用降壓藥血壓控制不佳者、其他內(nèi)分泌疾病患者如皮質(zhì)醇增多癥、肢端肥大癥等人群的有效性和安全性數(shù)據(jù)。3.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝、腎功能及血尿酸水平。4.用藥期間如果發(fā)生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麥芽糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。5.合并使用影響糖代謝藥物(如糖皮質(zhì)激素等)者慎用。