硝酸甘油軟膏

坎地沙坦酯分散片

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

協和藥業有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

國藥準字H20100195

國藥準字H20060174

本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

原發性高血壓。

每日三次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經肛門涂于肛管內(肛門內約1cm)，或遵醫囑。每次用完后請立刻擰緊管蓋。用藥后請洗手。

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

　　1.年齡小于18歲禁用; 　　2.已知對硝酸鹽類藥物過敏者禁用; 　　3.低血壓、體位性低血壓、低血容量癥患者禁用; 　　4.由脫水或失血引起的腦損傷、顱內出血、腦供血不足、偏頭痛、復發性頭痛患者禁用; 　　5.心輸出主動脈狹窄、心臟瓣膜狹窄、心肌異常增生性心臟疾病、心包炎、限制心臟正常跳動、心寶積液、阻礙心臟正常跳動患者禁用; 　　6.重度貧血、閉角型青光眼患者禁用; 　　7.嚴重肝臟疾病、心力衰竭、嚴重腎臟疾

嚴重的不良作用(發生率不明)。詳見說明書。

兒童注意事項： 　　年齡小于18歲禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發育不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。

本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

原發性高血壓。

尚不明確。

　　1.本品為局部用藥，不得口服; 　　2.用后請洗手;用藥期間從臥位或坐位突然站起須謹慎，以免突發體位性降壓; 　　3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 　　4.交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也肯能對本品過敏，但屬罕見; 　　5.本品性狀發生變化時禁止使用; 　　6.請講本品放在兒童不能接觸的地方; 　　7.如正在使用其他藥品，包括治療胸痛和其他心臟病藥物，使用本品前請咨詢醫師或藥師; 　　8.部分患者使用本品尤其是首次使用，可能導致頭暈、頭重、視力模糊、頭痛或疲勞，駕駛員或機器操作者人員慎用。

慎重用藥（對下列患者應慎重用藥）： 1.有雙側或單腎動脈狹窄的患者（見2.重要的基本注意事項）。 2.有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥（參照[藥代動力學]項）。3.有嚴重腎功能障礙的患者（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者（參照[老年患者用藥]項）。 重要的基本注意事項： (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓