硝酸甘油軟膏

非洛地平緩釋片

本品主要成份為非洛地平。

協和藥業有限公司

南京易亨制藥有限公司

國藥準字H20100195

國藥準字H20103396

本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

高血壓、穩定性心絞痛。

每日三次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經肛門涂于肛管內(肛門內約1cm)，或遵醫囑。每次用完后請立刻擰緊管蓋。用藥后請洗手。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

　　1.年齡小于18歲禁用; 　　2.已知對硝酸鹽類藥物過敏者禁用; 　　3.低血壓、體位性低血壓、低血容量癥患者禁用; 　　4.由脫水或失血引起的腦損傷、顱內出血、腦供血不足、偏頭痛、復發性頭痛患者禁用; 　　5.心輸出主動脈狹窄、心臟瓣膜狹窄、心肌異常增生性心臟疾病、心包炎、限制心臟正常跳動、心寶積液、阻礙心臟正常跳動患者禁用; 　　6.重度貧血、閉角型青光眼患者禁用; 　　7.嚴重肝臟疾病、心力衰竭、嚴重腎臟疾

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2％的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 　　年齡小于18歲禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。哺乳期：非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

高血壓、穩定性心絞痛。

尚不明確。

　　1.本品為局部用藥，不得口服; 　　2.用后請洗手;用藥期間從臥位或坐位突然站起須謹慎，以免突發體位性降壓; 　　3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 　　4.交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也肯能對本品過敏，但屬罕見; 　　5.本品性狀發生變化時禁止使用; 　　6.請講本品放在兒童不能接觸的地方; 　　7.如正在使用其他藥品，包括治療胸痛和其他心臟病藥物，使用本品前請咨詢醫師或藥師; 　　8.部分患者使用本品尤其是首次使用，可能導致頭暈、頭重、視力模糊、頭痛或疲勞，駕駛員或機器操作者人員慎用。

1.主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 2.同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯合用藥應避免。 3.同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 4.同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 6.與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 7.臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。 8.肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。 9.腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 10.準備懷孕的婦女應停止使用。 11.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或