地拉羅司分散片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為地拉羅司。

本品主要成份苯磺酸氨氯地平。

NovartisPharmaSchweizAG

上海天賜福生物工程有限公司

H20100430

國藥準字H20074123

用于因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者（如患有地中海貧血癥或其他罕見的貧血癥），適用于兩歲以上兒童及成人服用。

苯磺酸氨氯地平片(中大)適用于1.原發性高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

建議有鐵質積聚患者，例如需要長期輸血人士(輸血量達100毫升/公斤)及血清鐵蛋白超過1000微克/升;對應身體重量，初期建議每日服用20毫克/公斤劑量的地拉羅司，視乎血清鐵蛋白指標的改善情況，患者可能需要調校或增加服用地拉羅司的劑量，一般會以5毫克/公斤或10毫克/公斤為單位作劑量調升，但服用總劑量不應超過每日30毫克/公斤。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、關節痛、肌肉痛、發熱、貧血、肝功能異常等。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

用于因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者（如患有地中海貧血癥或其他罕見的貧血癥），適用于兩歲以上兒童及成人服用。

苯磺酸氨氯地平片(中大)適用于1.原發性高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

患者對本品能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身基礎疾病明確區分，尚未發現與本品有關的實驗室檢察參數異常。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 定期監測肝腎功能；4. 避免與鐵劑同時服用；5. 出現過敏反應應立即停藥。

1.心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓。由于苯磺酸氨氯地平片逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用β-阻滯劑。本品對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此，停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。