低分子量肝素鈣注射液

腦絡(luò)通膠囊

本品主要成份是低分子肝素鈣，系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖（肝素）片段的鈣鹽。

丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、維生素B6。

海南通用同盟藥業(yè)有限公司

吉林市鹿王制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010300

國藥準(zhǔn)字Z22022580

本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)；具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用；用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

本品不能用于肌肉注射。在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病，應(yīng)皮下注射本品。在血液透析中預(yù)防血凝塊形成，每次血透開始時(shí)應(yīng)從動(dòng)脈端給予單一劑量低分子肝素鈣。皮下注射時(shí)通常的注射部位是腹壁前外側(cè)，左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進(jìn)入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。1．治療深部靜脈血栓形成：用藥劑量為每次85IU/kg，每日2次皮下注射，間隔12小時(shí)?？梢罁?jù)患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時(shí)注射一次.注意：對體重大于100kg或低于40kg的患者，估計(jì)用量比較困難，可能出現(xiàn)低分子肝素用量不足或出血癥狀，對這些患者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床觀察。低分子肝素的使用時(shí)間不應(yīng)超過10天。除非有禁忌癥，開始治療時(shí)應(yīng)盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應(yīng)直至達(dá)到INR指標(biāo)。應(yīng)用本品治療過程中應(yīng)監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)。2．血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成：應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量，每次血透開始時(shí)應(yīng)從動(dòng)脈端給予單一劑量低分子肝素4100AXaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險(xiǎn)的病人血透時(shí)，低分子肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時(shí)間超過4小時(shí)，血透時(shí)可再給予小劑量低分子肝素鈣，隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進(jìn)行調(diào)整。

口服，一次1～2粒，一日3次。

對本品過敏者：有低分子肝素鈣引起的血小板減少癥病史與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險(xiǎn)性,非肝素誘導(dǎo)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外容易出血的器質(zhì)性病變腦血管出血性意外急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。

維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見過敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg，持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)；具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用；用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

低分子肝素鈣具有明顯的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性較低（30IU/ml）。藥效學(xué)研究表明低分子肝素鈣可抑制體內(nèi)、外血栓和動(dòng)靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時(shí)，出血的可能性較小。針對不同適應(yīng)癥的推薦劑量，低分子肝素不延長出血時(shí)間。在預(yù)防劑量，它不顯著改變APTT。本品小白鼠皮下注射和尾靜脈注射給藥的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。

特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥，遠(yuǎn)離兒童放置。特別警告：血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測：由于有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的可能性，低分子肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測血小板計(jì)數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥，偶有嚴(yán)重病例，可以伴有（或沒有）動(dòng)靜脈血栓栓塞，此時(shí)應(yīng)停藥，下列情況出現(xiàn)時(shí)可考慮診斷：血小板減少癥，或血小板計(jì)數(shù)明顯降低，是正常值的3050﹪，治療期間血栓形成惡化，治療期間血栓形成，彌漫性血管內(nèi)凝血。這些作用與免疫特性有關(guān)，如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第521天，如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史，出現(xiàn)的時(shí)間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史（普通肝素或低分子肝素），如果必需肝素治療，可考慮應(yīng)用低分子肝素鈣，此時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測，如果出現(xiàn)血小板減少癥，應(yīng)立即停藥。如果應(yīng)用肝素（普通肝素或低分子肝素）時(shí)出現(xiàn)血小板減少癥，仍需要肝素治療時(shí)，可考慮應(yīng)用另外的低分子肝素，此時(shí)，應(yīng)至少每天監(jiān)測并盡早停藥。體外血小板聚集試驗(yàn)的意義是有限的。低分子肝素鈣與水楊酸鹽類藥物、非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應(yīng)用是相對禁忌的（參照藥物相互作用）。特別注意：下列情況應(yīng)小心應(yīng)用：肝功能衰竭，腎功能衰竭（嚴(yán)重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量），嚴(yán)重的動(dòng)脈性高血壓，有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史，脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌，導(dǎo)致高鉀血癥，特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險(xiǎn)的病人，如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用 妊娠：動(dòng)物研究未見有任何致畸作用和胎兒毒性作用。但是，只有有限的有關(guān)經(jīng)胎盤作用的人體臨床資料。所以，除非臨床效益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)，妊娠時(shí)一般不推薦用本品。哺乳：有關(guān)乳汁中分泌低分子肝素鈣的資料有限，所以，不推薦哺乳期應(yīng)用本品。

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此列出所含化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。 1．本藥中含有鹽酸托哌酮。鹽酸托哌酮具有擴(kuò)張血管和中樞性肌肉松馳作用。單用鹽酸托哌酮治療成人腦動(dòng)脈硬化和腦血管后遺癥的日服用總劑量不得超300mg。鹽酸托哌酮的不良反應(yīng)：少數(shù)患者服用后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢疼痛、下肢無力、乏力等，一般不嚴(yán)重，停藥后1～2天即消失。 2．本藥中含有維生素B6。(1)維生素B6的不良反應(yīng)：若每天服用200mg，持續(xù)30天，曾經(jīng)報(bào)道可產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征；每日用2～6g，持續(xù)幾個(gè)月，可引起嚴(yán)重的神經(jīng)感覺異常，進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。有報(bào)道，維生素B6內(nèi)服可產(chǎn)生便秘，嗜睡、食欲不振；維生素B6可使尋常痤瘡惡化或使痤瘡性皮疹糜爛。(2)維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。(3)維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽性。