低分子量肝素鈣注射液

普羅布考片

本品主要成份是低分子肝素鈣，系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖（肝素）片段的鈣鹽。

普羅布考。

海南通用同盟藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20010300

國藥準字H10980054

本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

用于治療高膽固醇血癥。

本品不能用于肌肉注射。在預防和治療血栓栓塞性疾病，應皮下注射本品。在血液透析中預防血凝塊形成，每次血透開始時應從動脈端給予單一劑量低分子肝素鈣。皮下注射時通常的注射部位是腹壁前外側(cè)，左右交替。針頭應垂直而不是斜著進入捏起的皮膚皺折。應用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。1．治療深部靜脈血栓形成：用藥劑量為每次85IU/kg，每日2次皮下注射，間隔12小時?？梢罁?jù)患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時注射一次.注意：對體重大于100kg或低于40kg的患者，估計用量比較困難，可能出現(xiàn)低分子肝素用量不足或出血癥狀，對這些患者應當加強臨床觀察。低分子肝素的使用時間不應超過10天。除非有禁忌癥，開始治療時應盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應直至達到INR指標。應用本品治療過程中應監(jiān)測血小板計數(shù)。2．血透時預防血凝塊形成：應考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量，每次血透開始時應從動脈端給予單一劑量低分子肝素4100AXaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險的病人血透時，低分子肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時間超過4小時，血透時可再給予小劑量低分子肝素鈣，隨后血透所用劑量應根據(jù)初次血透觀察到的效果進行調(diào)整。

成人常用量每次0.5g，每日2次，早、晚餐時服用。

對本品過敏者：有低分子肝素鈣引起的血小板減少癥病史與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險性,非肝素誘導的彌漫性血管內(nèi)凝血除外容易出血的器質(zhì)性病變腦血管出血性意外急性細菌性心內(nèi)膜炎。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，腹瀉的發(fā)生率大約為10%，還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。2.其它少見的反應有：頭痛、頭暈、感覺異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。3.有報道發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的過敏反應。4.罕見的嚴重的不良反應有：心電圖Q-T間期延長、室性心動過速、血小板減少等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

用于治療高膽固醇血癥。

低分子肝素鈣具有明顯的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性較低（30IU/ml）。藥效學研究表明低分子肝素鈣可抑制體內(nèi)、外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時，出血的可能性較小。針對不同適應癥的推薦劑量，低分子肝素不延長出血時間。在預防劑量，它不顯著改變APTT。本品小白鼠皮下注射和尾靜脈注射給藥的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。

本品為血脂調(diào)節(jié)藥并具有抗動脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過降低膽固醇合成與促進膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低，還改變高密度脂蛋白亞型的性質(zhì)和功能，使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對血甘油三酯的影響小。本品有顯著的抗氧化作用，能抑制泡沫細胞的形成，延緩動脈粥樣硬化斑塊的形成，消退已形成的動脈粥樣硬化斑塊。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥，遠離兒童放置。特別警告：血小板計數(shù)監(jiān)測：由于有肝素誘導的血小板減少癥的可能性，低分子肝素鈣治療期間應定期監(jiān)測血小板計數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥，偶有嚴重病例，可以伴有（或沒有）動靜脈血栓栓塞，此時應停藥，下列情況出現(xiàn)時可考慮診斷：血小板減少癥，或血小板計數(shù)明顯降低，是正常值的3050﹪，治療期間血栓形成惡化，治療期間血栓形成，彌漫性血管內(nèi)凝血。這些作用與免疫特性有關(guān)，如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第521天，如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史，出現(xiàn)的時間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史（普通肝素或低分子肝素），如果必需肝素治療，可考慮應用低分子肝素鈣，此時應進行嚴密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測，如果出現(xiàn)血小板減少癥，應立即停藥。如果應用肝素（普通肝素或低分子肝素）時出現(xiàn)血小板減少癥，仍需要肝素治療時，可考慮應用另外的低分子肝素，此時，應至少每天監(jiān)測并盡早停藥。體外血小板聚集試驗的意義是有限的。低分子肝素鈣與水楊酸鹽類藥物、非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應用是相對禁忌的（參照藥物相互作用）。特別注意：下列情況應小心應用：肝功能衰竭，腎功能衰竭（嚴重腎功能衰竭應考慮減少劑量），嚴重的動脈性高血壓，有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史，脈絡膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌，導致高鉀血癥，特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險的病人，如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用 妊娠：動物研究未見有任何致畸作用和胎兒毒性作用。但是，只有有限的有關(guān)經(jīng)胎盤作用的人體臨床資料。所以，除非臨床效益大于可能的風險，妊娠時一般不推薦用本品。哺乳：有關(guān)乳汁中分泌低分子肝素鈣的資料有限，所以，不推薦哺乳期應用本品。

1.服用本品對診斷有干擾：可使血氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暫升高。2.服用本品期間應定期檢查心電圖Q-T間期。3.服用三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險性大。