低分子量肝素鈣注射液

替米沙坦片

本品主要成份是低分子肝素鈣，系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖（肝素）片段的鈣鹽。

替米沙坦。

海南通用同盟藥業(yè)有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H20010300

國藥準字H20060788

本品主要用于血液透析時預(yù)防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

用于治療原發(fā)性高血壓。

本品不能用于肌肉注射。在預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病，應(yīng)皮下注射本品。在血液透析中預(yù)防血凝塊形成，每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子肝素鈣。皮下注射時通常的注射部位是腹壁前外側(cè)，左右交替。針頭應(yīng)垂直而不是斜著進入捏起的皮膚皺折。應(yīng)用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。1．治療深部靜脈血栓形成：用藥劑量為每次85IU/kg，每日2次皮下注射，間隔12小時。可依據(jù)患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時注射一次.注意：對體重大于100kg或低于40kg的患者，估計用量比較困難，可能出現(xiàn)低分子肝素用量不足或出血癥狀，對這些患者應(yīng)當加強臨床觀察。低分子肝素的使用時間不應(yīng)超過10天。除非有禁忌癥，開始治療時應(yīng)盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應(yīng)直至達到INR指標。應(yīng)用本品治療過程中應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)。2．血透時預(yù)防血凝塊形成：應(yīng)考慮病人情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量，每次血透開始時應(yīng)從動脈端給予單一劑量低分子肝素4100AXaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險的病人血透時，低分子肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時間超過4小時，血透時可再給予小劑量低分子肝素鈣，隨后血透所用劑量應(yīng)根據(jù)初次血透觀察到的效果進行調(diào)整。

成人：?推薦劑量40mg（1片），每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg...

對本品過敏者：有低分子肝素鈣引起的血小板減少癥病史與凝血障礙有關(guān)的出血征象或出血危險性,非肝素誘導(dǎo)的彌漫性血管內(nèi)凝血除外容易出血的器質(zhì)性病變腦血管出血性意外急性細菌性心內(nèi)膜炎。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(>1/10)見(>1/100,1/1000,1/10000,

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品主要用于血液透析時預(yù)防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

用于治療原發(fā)性高血壓。

低分子肝素鈣具有明顯的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性較低（30IU/ml）。藥效學(xué)研究表明低分子肝素鈣可抑制體內(nèi)、外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時，出血的可能性較小。針對不同適應(yīng)癥的推薦劑量，低分子肝素不延長出血時間。在預(yù)防劑量，它不顯著改變APTT。本品小白鼠皮下注射和尾靜脈注射給藥的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。

特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥，遠離兒童放置。特別警告：血小板計數(shù)監(jiān)測：由于有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥的可能性，低分子肝素鈣治療期間應(yīng)定期監(jiān)測血小板計數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥，偶有嚴重病例，可以伴有（或沒有）動靜脈血栓栓塞，此時應(yīng)停藥，下列情況出現(xiàn)時可考慮診斷：血小板減少癥，或血小板計數(shù)明顯降低，是正常值的3050﹪，治療期間血栓形成惡化，治療期間血栓形成，彌漫性血管內(nèi)凝血。這些作用與免疫特性有關(guān)，如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第521天，如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史，出現(xiàn)的時間可能提前。如果病人有與肝素有關(guān)的血小板減少癥病史（普通肝素或低分子肝素），如果必需肝素治療，可考慮應(yīng)用低分子肝素鈣，此時應(yīng)進行嚴密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測，如果出現(xiàn)血小板減少癥，應(yīng)立即停藥。如果應(yīng)用肝素（普通肝素或低分子肝素）時出現(xiàn)血小板減少癥，仍需要肝素治療時，可考慮應(yīng)用另外的低分子肝素，此時，應(yīng)至少每天監(jiān)測并盡早停藥。體外血小板聚集試驗的意義是有限的。低分子肝素鈣與水楊酸鹽類藥物、非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應(yīng)用是相對禁忌的（參照藥物相互作用）。特別注意：下列情況應(yīng)小心應(yīng)用：肝功能衰竭，腎功能衰竭（嚴重腎功能衰竭應(yīng)考慮減少劑量），嚴重的動脈性高血壓，有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史，脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術(shù)、脊柱手術(shù)、眼部手術(shù)術(shù)后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌，導(dǎo)致高鉀血癥，特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險的病人，如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用 妊娠：動物研究未見有任何致畸作用和胎兒毒性作用。但是，只有有限的有關(guān)經(jīng)胎盤作用的人體臨床資料。所以，除非臨床效益大于可能的風險，妊娠時一般不推薦用本品。哺乳：有關(guān)乳汁中分泌低分子肝素鈣的資料有限，所以，不推薦哺乳期應(yīng)用本品。

1、本品使用過量時若發(fā)生癥狀性低血壓應(yīng)進行支持性治療，本品不能通過血液透析清除。2、本品可能會增加抗高血壓藥物的降壓作用。3、與某些藥物合用時應(yīng)監(jiān)測血清鋰水平。4、輕至中度腎功能損傷患者不需調(diào)整本品劑量，輕至中度肝功能損傷患者劑量不應(yīng)超過每日40MG。5、孕婦及哺辱期婦女禁用本品。6、兒童患者使用本品的安全性尚未確立，兒童慎用。