低分子量肝素鈣注射液

燈盞生脈膠囊

本品主要成份是低分子肝素鈣，系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖（肝素）片段的鈣鹽。

燈盞細辛、人參、五味子、麥冬。

海南通用同盟藥業(yè)有限公司

云南生物谷藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20010300

國藥準字Z20026439

本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

益氣養(yǎng)陰，活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡引起的胸痹心痛，中風后遺癥，癥見癡呆、健忘、手足麻木癥，冠心病心絞痛，缺血性心腦血管疾病，高脂血癥見上述證候者。

本品不能用于肌肉注射。在預防和治療血栓栓塞性疾病，應皮下注射本品。在血液透析中預防血凝塊形成，每次血透開始時應從動脈端給予單一劑量低分子肝素鈣。皮下注射時通常的注射部位是腹壁前外側，左右交替。針頭應垂直而不是斜著進入捏起的皮膚皺折。應用拇指和食指捏住皮膚皺折直到注射完成。1．治療深部靜脈血栓形成：用藥劑量為每次85IU/kg，每日2次皮下注射，間隔12小時。可依據(jù)患者的體重范圍，按0.1ml/10kg的劑量每12小時注射一次.注意：對體重大于100kg或低于40kg的患者，估計用量比較困難，可能出現(xiàn)低分子肝素用量不足或出血癥狀，對這些患者應當加強臨床觀察。低分子肝素的使用時間不應超過10天。除非有禁忌癥，開始治療時應盡早給予口服抗凝藥。給予本品治療則應直至達到INR指標。應用本品治療過程中應監(jiān)測血小板計數(shù)。2．血透時預防血凝塊形成：應考慮病人情況和血透技術條件選用最佳劑量，每次血透開始時應從動脈端給予單一劑量低分子肝素4100AXaIU或遵醫(yī)囑。有出血危險的病人血透時，低分子肝素鈣的用量可以是推薦劑量的一半。若血透時間超過4小時，血透時可再給予小劑量低分子肝素鈣，隨后血透所用劑量應根據(jù)初次血透觀察到的效果進行調整。

口服。一次2粒，一日3次。飯后30分鐘服用，兩個月為一療程，療程可連續(xù)。

對本品過敏者：有低分子肝素鈣引起的血小板減少癥病史與凝血障礙有關的出血征象或出血危險性,非肝素誘導的彌漫性血管內凝血除外容易出血的器質性病變腦血管出血性意外急性細菌性心內膜炎。

尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成，也可用于治療深部靜脈血栓形成。

益氣養(yǎng)陰，活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡引起的胸痹心痛，中風后遺癥，癥見癡呆、健忘、手足麻木癥，冠心病心絞痛，缺血性心腦血管疾病，高脂血癥見上述證候者。

低分子肝素鈣具有明顯的抗凝血因子Xa活性，抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性較低（30IU/ml）。藥效學研究表明低分子肝素鈣可抑制體內、外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結合。在發(fā)揮抗栓作用時，出血的可能性較小。針對不同適應癥的推薦劑量，低分子肝素不延長出血時間。在預防劑量，它不顯著改變APTT。本品小白鼠皮下注射和尾靜脈注射給藥的LD50值分別為3764mg/kg、1655mg/kg。

燈盞細辛是傳統(tǒng)民族藥用植物，具有散寒、活血、化痰功效。主要藥理作用：良好的調節(jié)血脂作用、抗氧化作用、抗炎作用，降低纖維蛋白原，能降低膽固醇，低密度脂蛋白及血液黏度，改善血液高黏狀態(tài)。燈盞生脈膠囊的主要藥理作用是“活血化瘀”。燈盞生脈膠囊以燈盞細辛為主藥，輔以人參、五味子、麥冬，其有效化學成分為二咖啡奎寧酸及燈盞花乙素，芹菜素、高黃芹菜素等酮類化合物，可抑制血小板及紅細胞凝聚，降低血液黏滯度，促進纖溶活性，抑制血管內凝血，擴張血管，改善微循環(huán)和細胞代謝，增加動脈血流量，降低外周血管阻力，提高心肌功能及心腦供血，減輕缺氧期心肌細胞的損傷。實驗證明在臨床癥狀消失或減輕的同時冠脈血流量增加，保護了動脈血管內壁，從而防止病灶粥樣硬化斑塊發(fā)生發(fā)展，最終使動脈管腔狹窄程度降低到較正常范圍內。

特別警告：禁止肌肉內給藥，遠離兒童放置。特別警告：血小板計數(shù)監(jiān)測：由于有肝素誘導的血小板減少癥的可能性，低分子肝素鈣治療期間應定期監(jiān)測血小板計數(shù)。間有出現(xiàn)血小板減少癥，偶有嚴重病例，可以伴有（或沒有）動靜脈血栓栓塞，此時應停藥，下列情況出現(xiàn)時可考慮診斷：血小板減少癥，或血小板計數(shù)明顯降低，是正常值的3050﹪，治療期間血栓形成惡化，治療期間血栓形成，彌漫性血管內凝血。這些作用與免疫特性有關，如果是首次治療多出現(xiàn)在療程的第521天，如果病人有與肝素有關的血小板減少癥病史，出現(xiàn)的時間可能提前。如果病人有與肝素有關的血小板減少癥病史（普通肝素或低分子肝素），如果必需肝素治療，可考慮應用低分子肝素鈣，此時應進行嚴密臨床觀察和至少每天一次血小板監(jiān)測，如果出現(xiàn)血小板減少癥，應立即停藥。如果應用肝素（普通肝素或低分子肝素）時出現(xiàn)血小板減少癥，仍需要肝素治療時，可考慮應用另外的低分子肝素，此時，應至少每天監(jiān)測并盡早停藥。體外血小板聚集試驗的意義是有限的。低分子肝素鈣與水楊酸鹽類藥物、非甾體抗炎藥以及抵克立得聯(lián)合應用是相對禁忌的（參照藥物相互作用）。特別注意：下列情況應小心應用：肝功能衰竭，腎功能衰竭（嚴重腎功能衰竭應考慮減少劑量），嚴重的動脈性高血壓，有消化性潰瘍或其他容易出血的器官病變病史，脈絡膜視網(wǎng)膜血管病變顱腦手術、脊柱手術、眼部手術術后肝素可以抑制醛固酮腎上腺的分泌，導致高鉀血癥，特別是在血鉀水平較高的病人或有增高血鉀危險的病人，如糖尿病、慢性腎功能衰竭、代謝性酸中毒和服用 妊娠：動物研究未見有任何致畸作用和胎兒毒性作用。但是，只有有限的有關經(jīng)胎盤作用的人體臨床資料。所以，除非臨床效益大于可能的風險，妊娠時一般不推薦用本品。哺乳：有關乳汁中分泌低分子肝素鈣的資料有限，所以，不推薦哺乳期應用本品。

尚不明確。