尼莫地平緩釋片

鹽酸曲美他嗪片

尼莫地平。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

湖北四環(huán)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066423

國藥準(zhǔn)字H20083596

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾及輕中度高血壓。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

口服。一次30～60mg，一日2次。

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進(jìn)餐時服用。3個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。詳見說明書。

嚴(yán)重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

罕見胃腸道不適(惡心，嘔吐)。極罕見帕金森癥狀，如震顫，強(qiáng)直和運(yùn)動不能，停藥后可恢復(fù)。由于輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份，可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。

兒童注意事項： 尚未有18周歲以下患者用藥研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)遵醫(yī)囑。 老人注意事項： 嚴(yán)重肝功能損害的老年患者禁用。老年患者應(yīng)盡可能避免與其他鈣拮抗劑同用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30~60ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項】）。

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾及輕中度高血壓。

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動脈的作用強(qiáng)許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng／ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4.可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。 　　 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀（震顫、運(yùn)動不能、張力亢進(jìn)），應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對老年患者。 出現(xiàn)可疑情況時，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。發(fā)生運(yùn)動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 　　 這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個月內(nèi)恢復(fù)。 　　 如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應(yīng)征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。　　 可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見