尼莫地平緩釋片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

尼莫地平。

纈沙坦氫氯噻嗪為復方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

山東司邦得制藥有限公司

國藥準字H20066423

國藥準字H20110092

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

口服。一次30～60mg，一日2次。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調整劑量。

嚴重肝功能損害的患者禁用。不推薦尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應的總體發生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關。其余詳見內部說明書。

兒童注意事項： 尚未有18周歲以下患者用藥研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦和哺乳期婦女應遵醫囑。 老人注意事項： 嚴重肝功能損害的老年患者禁用。老年患者應盡可能避免與其他鈣拮抗劑同用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。【注意事項】血清電解質變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應當定期監測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足：極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中，沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經驗。腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量，但應小心使用纈

用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾及輕中度高血壓。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng／ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

1.腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 2.尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。 3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4.可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重腎功能不全患者慎用；4.定期監測血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機器時應小心。