注射用乙酰谷酰胺

舒洛地特軟膠囊

本品主要成分為乙酰谷酰胺。

本品主要成份為舒洛地特。

長春海悅藥業股份有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

國藥準字H20041588

注冊證號H20140119

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱及高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

有血栓形成危險的血管疾病。

肌內注射。一日100-600mg;兒童劑量酌減。靜脈滴注。用5%或10%葡萄糖注射液250ml溶解后緩慢滴注。

軟膠囊：每次1粒，每天2次，距用餐時間要長，如在早上十時和晚上十時服用。通常用注射劑開始治療，維持15-20天，然后服用膠囊30-40天，即45-60天為一療程。一年應至少服用2個療程。亦可遵醫囑需要調節用藥劑量。

尚不明確。

以下的不良反應極少發生。惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。如有其它或更嚴重的不良反應，請立即通知醫生。

兒童注意事項： 兒童使用本品應酌情減量或遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 尚無本品老年患者用藥的研究資料，可參考[用法用量]和其他項下內容。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用，妊娠期仍不建議使用本品。兒童用藥：未進行舒洛地特針對兒童的藥代動力學研究，關于兒童患者的臨床經驗也有限。老年用藥：未進行舒洛地特針對老年人的藥代動力學研究。但是在上市后監測的至少13個包含老年患者的臨床研究中，未發現老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥是無需調整劑量。

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱及高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

有血栓形成危險的血管疾病。

乙酰谷酰胺通過血腦-脊液屏障后分解為谷氨酸、g-氨基丁酸(GABA)：谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞;g-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性毒理作用，可改善神經細胞代謝，維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。

1.使用中有引起血壓下降的可能。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監測凝血指標 ：無。 不相容性 ：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時可能與堿性物質作用形成復合物。 常見的靜脈輸液時不相容的藥物有 ：維生素K、維生素B復合物、氫化可的松、透明質酸酶 、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環素和鏈霉素等。 對駕駛和操縱機械的影響：無。 請放在兒童觸及不到的地方。