注射用乙酰谷酰胺

鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊(Ⅱ)

本品主要成分為乙酰谷酰胺。

鹽酸地爾硫卓。

長春海悅藥業股份有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準字H20041588

國藥準字H19990388

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱及高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

用于輕、中度高血壓及心絞痛。

肌內注射。一日100-600mg;兒童劑量酌減。靜脈滴注。用5%或10%葡萄糖注射液250ml溶解后緩慢滴注。

口服。每次1粒，每日1-2次，如需增加劑量，每日劑量不超過360mg,分次服用，...

尚不明確。

1.常見不良反應：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。

兒童注意事項： 兒童使用本品應酌情減量或遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 尚無本品老年患者用藥的研究資料，可參考[用法用量]和其他項下內容。

用于腦外傷性昏迷、神經外科手術引起的昏迷、肝昏迷及偏癱及高位截癱、小兒麻痹后遺癥、神經性頭痛和腰痛等。

用于輕、中度高血壓及心絞痛。

乙酰谷酰胺通過血腦-脊液屏障后分解為谷氨酸、g-氨基丁酸(GABA)：谷氨酸參與中樞神經系統的信息傳遞;g-氨基丁酸能拮抗谷氨酸興奮性毒理作用，可改善神經細胞代謝，維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。

藥理作用本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時抑制鈣離子內流有關。本品可以有效地擴張心外膜和心內膜下的冠狀動脈，緩解自發性心絞痛或由麥角新堿誘發冠狀動脈痙攣所致心絞痛；通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低；其降壓的幅度與高血壓的程度有關，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負性肌力作用，并可減慢竇房結和房室結的傳導。毒理作用致癌、致突變和生殖毒性作用 有報告大鼠服用本品24個月，小鼠服用本品21個月未發現致癌作用。體外細菌實驗未發現致突變作用。動物實驗證實本品對生育力無明顯作用。

1.使用中有引起血壓下降的可能。2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合癥外不明顯延長竇房結恢復時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態竇房結綜合癥患者）或致II或III度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心臟傳導減緩的協同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60MG致心臟停搏2-5秒。