鹽酸地爾硫?緩釋膠囊

冠心靜膠囊

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：順-（+）-5-［（2-二甲氨基）乙基］-2-（4-甲氧基苯基）-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。

丹參、玉竹、冰片、赤芍、三七、川芎、人參、紅花、蘇合香。

上海愛的發(fā)制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20020721

國藥準(zhǔn)字Z20025812

1．冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2．高血壓。

活血化瘀，益氣通脈，宣痹止痛，用于氣虛血瘀、胸痹心痛、氣短、心悸、冠心病、心絞痛、陳舊性心肌梗塞屬上述證候者。

口服，起始劑量60-120mg／次，每日2次，平均劑量范圍為240-360mg／天。

口服。一次4粒，一日3次。

1病態(tài)竇房結(jié)綜合癥未安裝起搏器者。 2II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。 3收縮壓低于12kPa（90mmHg）。 4對本品過敏者。 5急性心肌梗死或肺充血者。

尚不明確。

兒童注意事項： 兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應(yīng)用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用本品，須暫停哺乳。 老人注意事項： 未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

1．冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2．高血壓。

活血化瘀，益氣通脈，宣痹止痛，用于氣虛血瘀、胸痹心痛、氣短、心悸、冠心病、心絞痛、陳舊性心肌梗塞屬上述證候者。

藥理作用本品為鈣離子通道阻滯劑，其作用與心肌及血管平滑肌除極時抑制鈣離子內(nèi)流有關(guān)。本品可以有效地擴(kuò)張心外膜和心內(nèi)膜下的冠狀動脈，緩解自發(fā)性心絞痛或由麥角新堿誘發(fā)冠狀動脈痙攣所致心絞痛；通過減慢心率和降低血壓，減少心肌需氧量，增加運動耐量并緩解勞力型心絞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周圍血管阻力下降，血壓降低；其降壓的幅度與高血壓的程度有關(guān)，血壓正常者僅使血壓輕度下降。本品有負(fù)性肌力作用，并可減慢竇房結(jié)和房室結(jié)的傳導(dǎo)。毒理作用致癌、致突變和生殖毒性作用有報告大鼠服用本品24個月，小鼠服用本品21個月未發(fā)現(xiàn)致癌作用。體外細(xì)菌實驗未發(fā)現(xiàn)致突變作用。動物實驗證實本品對生育力無明顯作用。

1本品可延長房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合癥外不明顯延長竇房結(jié)恢復(fù)時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合癥患者）或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導(dǎo)致對心臟傳導(dǎo)減緩的協(xié)同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心臟停搏2-5秒。 2本品有負(fù)性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經(jīng)驗有限，因而這些患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。 3本品最大降壓效果常在14天后達(dá)到，使用本品偶可致癥狀性低血壓。 4應(yīng)用本品罕見出現(xiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復(fù)。 5本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長期給藥應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能。肝腎功能受損者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 6皮膚反應(yīng)多為暫時的，繼續(xù)應(yīng)用本品也可消失。有少數(shù)報道皮膚反應(yīng)可進(jìn)展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥。 7本品由于可能與其他藥物有協(xié)同作用，同時使用對心臟收縮和/或傳導(dǎo)有影響的藥物時應(yīng)謹(jǐn)慎，并仔細(xì)調(diào)整所用劑量。 8本品在體內(nèi)經(jīng)細(xì)胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的其他藥物合用時可導(dǎo)致代謝的競爭抑制。故在開始或停止同時使用本品時，對相同代謝途徑的藥物劑量，特別是治療指數(shù)低的藥物或有肝腎功能受損的患者，須加以調(diào)整以維持合理的血藥濃度。

出血性疾病患者慎用。