肌醇煙酸酯片

阿托伐他汀鈣片

本品化學名稱為：1,2,3,5/4,6環己六醇尼古丁酸酯其分子式：C42H30N6O12分子量：810.73

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H11020595

國藥準字H19990258

本品用于高脂血癥、動脈粥樣硬化、各種末梢血管障礙性疾病（如閉塞性動脈硬化癥、肢端動脈痙攣癥、凍傷、血管性偏頭痛等）的輔助治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服，每日3次，一次0.2-0.6g，連續服用1－3個月。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1．對本品或其它煙酸類藥物過敏者禁用。　 2．患活動性肝病、不明原因氨基轉移酶升高等肝功能異常者禁用。 3．活動性潰瘍病、有出血傾向者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 煙酸可從乳汁中分泌，有可能造成乳兒不良反應，應考慮停藥或停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者肝、腎功能減退，服用本品應謹慎，應監測肝、腎功能，調整用藥劑量。

本品用于高脂血癥、動脈粥樣硬化、各種末梢血管障礙性疾病（如閉塞性動脈硬化癥、肢端動脈痙攣癥、凍傷、血管性偏頭痛等）的輔助治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品為一溫和的周圍血管擴張劑，在體內逐漸水解為煙酸和肌醇，故具有煙酸和肌醇二者的藥理作用，具降脂作用。其血管擴張作用較煙酸緩和而持久，沒有服用煙酸后的潮紅和胃部不適等副作用。本品可選擇性的使病變部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管擴張，而對正常血管的擴張作用則較弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛細血管脆性等作用。

胃酸缺乏者應同時服用稀鹽酸或檸檬汁以減少不良反應。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。