甲磺酸雙氫麥角毒堿片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

本品主要成份為甲磺酸雙氫麥角堿，該品系由等量的甲磺酸雙氫麥角高堿、甲磺酸雙氫麥角克堿、甲磺酸雙氫麥角開堿[甲磺酸雙氫-α-麥角開堿：甲磺酸雙氫-β-麥角開堿（2：1）]所組成.

纈沙坦氫氯噻嗪為復(fù)方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

上海新五洲藥業(yè)有限公司

山東司邦得制藥有限公司

國藥準字H31020544

國藥準字H20110092

（1）主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體癥.（2）急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。（3）輕中度血管性癡呆。（4）血管性頭痛。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

口服。一次1-2mg，一日3～6mg；飯前服，療程遵醫(yī)囑。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調(diào)整劑量。

（1）對本品有過敏史者禁用。（2）嚴重心臟病患者，特別是伴有心動徐緩者應(yīng)禁用。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復(fù)方制劑的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發(fā)生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關(guān)。其余詳見內(nèi)部說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜應(yīng)用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。【注意事項】血清電解質(zhì)變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應(yīng)用利尿劑)，開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中，沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經(jīng)驗。腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量。肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)小心使用纈

（1）主要用于改善與老年化有關(guān)的精神退化的癥狀和體癥.（2）急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。（3）輕中度血管性癡呆。（4）血管性頭痛。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

動物試驗表明甲磺酸雙氫麥角堿改變腦的神經(jīng)傳遞，有資料表明它對多巴胺和5-羥色胺受體有激動效應(yīng)和對α-腎上腺素受體有陰斷效應(yīng)。它改善受損害的腦代謝功能，并縮短腦循環(huán)時間，此效應(yīng)反應(yīng)在腦的電活性的改變，在腦電圖（EEG）的功率譜上有顯著變化。

（1）心律稍慢者應(yīng)慎用。（2）注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重腎功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機器時應(yīng)小心。