復方氨維膠囊

鹽酸曲美他嗪緩釋片

　　本品為復方制劑，其組分為：每粒膠囊含：L-異亮氨酸、L-谷氨酸、L-亮氨酸、甘氨酸、L-鹽酸賴氨酸、維生素B1硝酸鹽、維生素B2、L-蘇氨酸、維生素B6、L-纈氨酸、維生素E、L-色氨酸、煙酰胺、L-蛋氨酸、葉酸、L-鹽酸精氨酸。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

金色年華藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20093922

國藥準字H20193055

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養補充，有助于增強人體免疫功能。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

　　口服，每次1～2粒，每日2次;小兒每日1～3粒，或遵醫囑。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

　　對本品過敏者禁用。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數據估算)。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 小兒一日1-3粒，或遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。本品克通過胎盤屏障進入胎兒循環，文獻中午對胎兒影響方面的報道。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養補充，有助于增強人體免疫功能。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

　　蛋白質是生命的物質基礎，氨基酸是合成蛋白質的基本單位。氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸，必需氨基酸是人體自身不能合成，必須由體外提供氨基酸。必需氨基酸缺乏將導致體內蛋白質合成障礙。本品能增強肌體防御功能，提高機體的細胞免疫功能。

尚不明確。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見