復(fù)方氨維膠囊

替米沙坦片

　　本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒膠囊含：L-異亮氨酸、L-谷氨酸、L-亮氨酸、甘氨酸、L-鹽酸賴氨酸、維生素B1硝酸鹽、維生素B2、L-蘇氨酸、維生素B6、L-纈氨酸、維生素E、L-色氨酸、煙酰胺、L-蛋氨酸、葉酸、L-鹽酸精氨酸。

本品主要成分為替米沙坦。

金色年華藥業(yè)有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093922

國藥準(zhǔn)字J20180016

用于各種疾病所導(dǎo)致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補(bǔ)充，有助于增強(qiáng)人體免疫功能。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)，請?jiān)斠娬f明書。

　　口服，每次1～2粒，每日2次;小兒每日1～3粒，或遵醫(yī)囑。

本品在餐時(shí)或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮增加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對此予以考慮。降低心血管風(fēng)險(xiǎn)：推薦劑量為80mg，每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn)目前尚不明確。當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測血壓，并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。其余詳見說明書。

　　對本品過敏者禁用。

安慰劑對照的臨床試驗(yàn)表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率分級如下：其余詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒一日1-3粒，或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。本品克通過胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)，文獻(xiàn)中午對胎兒影響方面的報(bào)道。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性 (見臨床前安全性數(shù)據(jù)) 。對于人類的潛在的危險(xiǎn)未知。動(dòng)物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個(gè)防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個(gè)3個(gè)月不應(yīng)使用。事先在計(jì)劃懷孕時(shí)，改用一個(gè)合適的替代治療。中晚期妊娠時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡早停用本品。哺乳期使用：尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調(diào)整劑量。

用于各種疾病所導(dǎo)致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補(bǔ)充，有助于增強(qiáng)人體免疫功能。

用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)，請?jiān)斠娬f明書。

　　蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，氨基酸是合成蛋白質(zhì)的基本單位。氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸，必需氨基酸是人體自身不能合成，必須由體外提供氨基酸。必需氨基酸缺乏將導(dǎo)致體內(nèi)蛋白質(zhì)合成障礙。本品能增強(qiáng)肌體防御功能，提高機(jī)體的細(xì)胞免疫功能。

尚不明確。

肝功能損害：替米沙坦主要經(jīng)膽汁排泄，因此不應(yīng)用于膽汁淤積、膽道梗阻或嚴(yán)重肝功能不全患者 (見