鹽酸尼卡地平緩釋片

辛伐他汀片

品主要成分為鹽酸尼卡地平，其化學(xué)名稱為：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸，3-〔β-(N-芐基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C26H29N3O6·HCl分子量：515.99

化學(xué)名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

魯南貝特制藥有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990230

國藥準(zhǔn)字H20103559

1、高血壓，單獨(dú)應(yīng)用或與其他藥物合并應(yīng)用； 2、心絞痛，單獨(dú)應(yīng)用或與其他藥物合并應(yīng)用。

用于高血脂癥，心血管病變治療。

口服。10mg／日。

口服：如需要可掰開服用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服，或遵醫(yī)囑服用。

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者；重度主動(dòng)脈瓣狹窄，顱內(nèi)出血尚未完全止血者，腦中風(fēng)等顱壓患者。

1.對(duì)任何成分過敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女最好不用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人與中青年人有藥動(dòng)學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)差異，但應(yīng)從低劑量開始。

1、高血壓，單獨(dú)應(yīng)用或與其他藥物合并應(yīng)用； 2、心絞痛，單獨(dú)應(yīng)用或與其他藥物合并應(yīng)用。

用于高血脂癥，心血管病變治療。

藥理學(xué)本品為鈣拮抗劑、血管擴(kuò)張藥。抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度，對(duì)血管選擇性較強(qiáng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品擴(kuò)張冠狀血管平滑肌，此作用產(chǎn)生時(shí)的血藥濃度對(duì)心肌不產(chǎn)生負(fù)性肌力作用。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時(shí)有反射性心率加快。本品使心臟射血分?jǐn)?shù)及心排血量增多而左室舒張末壓改變不多。冠狀血流增加。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

1.服用本品期間須定期測(cè)量血壓、作心電圖檢查，尤其在治療早期決定合適的劑量過程中，注意避免發(fā)生低血壓。 2.肝功能不全者、腎功能不全者、有中風(fēng)史者應(yīng)慎用。 3.用藥后注意反應(yīng)，尤其在降壓后心率加快者。 4.本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負(fù)荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負(fù)性肌力作用。 5.本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球?yàn)V過率。 6.孕婦及兒童慎用。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3