鹽酸尼卡地平緩釋片

替米沙坦片

品主要成分為鹽酸尼卡地平，其化學名稱為：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸，3-〔β-(N-芐基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。其結(jié)構式為：分子式：C26H29N3O6·HCl分子量：515.99

本品主要成份為替米沙坦。

魯南貝特制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國藥準字H19990230

國藥準字H20061185

1、高血壓，單獨應用或與其他藥物合并應用； 2、心絞痛，單獨應用或與其他藥物合并應用。

高血壓:用于原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風險:適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。詳見說明書。

口服。10mg／日。

成人 推薦劑量40mg(1片)，每日一次，口服。根據(jù)降壓效果，遵醫(yī)囑在20mg～80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg(2片)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量，必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間，通常在治療開始后四至八周。詳見說明書。

對本品有過敏反應者；重度主動脈瓣狹窄，顱內(nèi)出血尚未完全止血者，腦中風等顱壓患者。

服用本品后可能出現(xiàn)的不良反應有頭暈、頭痛、背痛、惡心、食欲下降、腹瀉、上呼吸道感染等，多數(shù)可在72小時內(nèi)或服藥1周后自行緩解。極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、搔癢、皮疹、蕁麻疹。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女最好不用。 老人注意事項： 老年人與中青年人有藥動學研究未發(fā)現(xiàn)差異，但應從低劑量開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠期使用：尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性，但顯示胚胎毒性。因此慎重起見，在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前，應采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期（第二及第三個月期間），直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致胎兒的損傷甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠，應盡快停用本品。2.哺乳期使用：由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知，故哺乳期間禁用本品。兒童用藥：對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。老年用藥：服用本品不需調(diào)整劑量。

1、高血壓，單獨應用或與其他藥物合并應用； 2、心絞痛，單獨應用或與其他藥物合并應用。

高血壓:用于原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風險:適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。詳見說明書。

藥理學本品為鈣拮抗劑、血管擴張藥。抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度，對血管選擇性較強。動物實驗中本品擴張冠狀血管平滑肌，此作用產(chǎn)生時的血藥濃度對心肌不產(chǎn)生負性肌力作用。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時有反射性心率加快。本品使心臟射血分數(shù)及心排血量增多而左室舒張末壓改變不多。冠狀血流增加。

1.服用本品期間須定期測量血壓、作心電圖檢查，尤其在治療早期決定合適的劑量過程中，注意避免發(fā)生低血壓。 2.肝功能不全者、腎功能不全者、有中風史者應慎用。 3.用藥后注意反應，尤其在降壓后心率加快者。 4.本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結(jié)果見后負荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負性肌力作用。 5.本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球濾過率。 6.孕婦及兒童慎用。

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。 2.腎血管性高血壓：對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 3.腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴重腎功能不全患者（肌酸酐清除率<30ml／min，參見禁忌癥）。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 4.血容量不足患者：對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。 5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關的其它情況：對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者），使用可影響該系統(tǒng)。