鹽酸尼卡地平緩釋片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

品主要成分為鹽酸尼卡地平，其化學名稱為：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸，3-〔β-(N-芐基-N-甲氨基)〕乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。其結構式為：分子式：C26H29N3O6·HCl分子量：515.99

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

魯南貝特制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H19990230

國藥準字H20193055

1、高血壓，單獨應用或與其他藥物合并應用； 2、心絞痛，單獨應用或與其他藥物合并應用。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

口服。10mg／日。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

對本品有過敏反應者；重度主動脈瓣狹窄，顱內出血尚未完全止血者，腦中風等顱壓患者。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：很常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；不常見(1/1000至<1/100)；罕見(1/10000至<1000)；極罕見(<10000)；未知(無法通過已有數據估算)。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可能排入乳汁，故哺乳期婦女最好不用。 老人注意事項： 老年人與中青年人有藥動學研究未發現差異，但應從低劑量開始。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

1、高血壓，單獨應用或與其他藥物合并應用； 2、心絞痛，單獨應用或與其他藥物合并應用。

作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

藥理學本品為鈣拮抗劑、血管擴張藥。抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內流而不改變血鈣濃度，對血管選擇性較強。動物實驗中本品擴張冠狀血管平滑肌，此作用產生時的血藥濃度對心肌不產生負性肌力作用。在人體，本品降低周圍血管阻力，此作用在高血壓患者大于正常血壓者，降壓時有反射性心率加快。本品使心臟射血分數及心排血量增多而左室舒張末壓改變不多。冠狀血流增加。

1.服用本品期間須定期測量血壓、作心電圖檢查，尤其在治療早期決定合適的劑量過程中，注意避免發生低血壓。 2.肝功能不全者、腎功能不全者、有中風史者應慎用。 3.用藥后注意反應，尤其在降壓后心率加快者。 4.本品也曾用于充血性心力衰竭，初步結果見后負荷減低而不影響心肌收縮力，但須注意本品的負性肌力作用。 5.本品可能減低腦血管阻力，增加腎小球濾過率。 6.孕婦及兒童慎用。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查，尤其針對老年患者。出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低，且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見