硝酸甘油噴霧劑

苯磺酸氨氯地平片

硝酸甘油nitroglycerin(妊娠分級:C)及以下成份：中鏈三酸甘油酯，中鏈偏甘油酯，無水乙醇及薄荷油。遇高溫或強烈撞擊易爆炸。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

輝瑞制藥有限公司

H20080500

國藥準字H10950224

緩解各種形式的心絞痛，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受損的急性心肌功能不全），冠狀動脈血管造影期間，導管誘發的冠狀動脈痙攣。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

作為冠狀動脈血管痙攣的預防和心絞痛發作初起，用1-2噴。急性心肌梗塞或急性左心衰竭時用1-3噴，如果效果不佳，在10分鐘后可重復同樣劑量。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對硝基化合物過敏者，急性循環衰竭(休克、循環障礙)，嚴重的低血壓(收縮壓低于90mmHg)，心源性休克(除非用主動脈內反搏法或正性肌力藥物能夠保證足夠的左心室舒張末壓)，心臟容積減少的心肌疾病(如肥厚性阻塞性心肌病)，縮窄性心包炎，心包填塞，原發性肺動脈高壓患者(因可使換氣不良肺泡的血供增加并導致低氧血癥)。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

緩解各種形式的心絞痛，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受損的急性心肌功能不全），冠狀動脈血管造影期間，導管誘發的冠狀動脈痙攣。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

血管擴張劑，具有舒張血管和松馳平滑肌的作用，皮膚粘膜吸收快速，于數分鐘內見效，但維持時間較短(約30分鐘)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

向口腔中噴藥時，必須屏住呼吸，最好噴在舌下，每次的間隔約30秒，不要將藥吸入。使用前不得搖動。勿用力開啟空瓶或將其投入火焰焚燒，勿將藥品噴向火焰或烘熱表面。伴有低充盈壓的急性心肌梗塞患者，使用硝酸甘油噴劑時需謹慎。主動脈或二尖瓣狹窄病人，低血壓導致的直立性循環調節障礙者，伴有顱內壓升高疾病的患者慎用。對妊娠和哺乳的影響在動物試驗中，無證據顯示本品可對胎兒造成傷害，但妊娠及哺乳婦女應慎用。 .

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。