坎地沙坦酯分散片

匹伐他汀鈣分散片

　　坎地沙坦酯。　　化學(xué)名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環(huán)己氧基)羰基]氧基]乙酯。　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：　　分子式：C33H24N6O8　　分子量：610.67

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

昆明源瑞制藥有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133028

國藥準(zhǔn)字H20130114

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

　　口服。可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。嚴(yán)重腎功能障礙的患者，從2mg開始服用。若單獨使用不能控制血壓，可加服利尿藥，或與其它抗高血壓藥物合并使用。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年齡和治療反應(yīng)適宜增減劑量，在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4ng(即2片)。

　　1.對本品制劑的成份有過敏史的患者。2.妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項)。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。詳見說明書。

兒童注意事項： 對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠的婦女禁用。 老人注意事項： 一般認(rèn)為對老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

　　坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素ⅡAT，受體拮抗劑，通過與血管平滑肌AT，受體結(jié)合而拮抗血管緊張素Ⅱ的收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有人認(rèn)為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛而發(fā)揮一定的降壓作用。在高血壓患者進(jìn)行試驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2～8mg每日1次連續(xù)用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心血壓患者，對腦血流量無影響。

1.慎重用藥(對下列患者應(yīng)慎重用藥)。(1)有雙側(cè)或單腎動脈狹窄的患者(見2、重要的基本注意事項)。(2)有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥(參照[藥代動力學(xué)]項)。(3)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。(4)有藥物過敏史的患者。(5)老年患者(參照[老年患者用藥]項)。2.重要的基本注意事項。(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認(rèn)為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。(2)由于可能加重高血鉀，除非被認(rèn)為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。(3)由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應(yīng)從小劑量開始，增加劑量時，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況，緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用同，有時出現(xiàn)頭昏、蹣跚，故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時應(yīng)注意。(5)于術(shù)前24小時最好停止服用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。