硫酸鎂

怡方(纈沙坦膠囊)

　　主要成分為硫酸鎂。

本品活性成分為纈沙坦。

南昌白云藥業有限公司

澳美制藥(海南)有限公司

國藥準字H20093036

國藥準字H20063700

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

　　1.治療中重度妊娠高血壓征,先兆子癇和子癇首次劑量為2.5～4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后,5分鐘內緩慢靜脈注射,以后每小時1～2g靜脈滴注維持.24小時總量為30g,根據膝腱反射,呼吸次數和尿量監測.2.治療早產與治療妊娠高血壓用藥劑量和方法相似,首次負荷量為4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內緩慢靜脈注射,以后用25%硫酸鎂注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注,速度為每小時2g,直到宮縮停止后2小時,以后口服??腎上腺受體激動藥維持.3.治療小兒驚厥肌注或靜脈用藥：每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液,靜脈滴注或稀釋成5%溶液,緩慢靜注.25%溶液可作深層肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥安全。

推薦劑量為160mg(1粒)，每日一次，與性別、年齡及種族無關。2周內出現抗高血壓作用，4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

尚未明確

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴重腎衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

兒童注意事項： 肌注或靜脈用藥:每次0.1g～0.15g/kg，用于抗驚厥。用時以5～10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液，靜脈滴注或稀釋成5%溶液，緩慢推注。25%溶液可作深部肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

　?、偌∪庾⑸浠蜢o脈注射對中樞神經系統抑制、解痙。鎂離子抑制運動神經末梢對乙酰膽堿的釋放，阻斷神經和肌肉傳導，使骨骼肌松弛，故能有效地預防和控制抽搐(子癇);　?、阪V離子直接作用于子宮肌細胞，拮抗鈣離子對子宮肌收縮作用，抑制子宮收縮;　?、弁庥?0%溶液經熱敷可消炎止痛;　?、芸诜y以吸收，使腸腔內滲透壓升高，大量水分使腸道擴張，使腸壁感受器受到刺激，導致腹瀉;　?、菘诜帩舛?33%)有利膽作用。適用于重度妊娠高血壓綜合征、先兆早產、產程中宮頸水腫，便秘等。

316例服用纈沙坦患者經安慰劑對照試驗表明，本藥物的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結果，纈沙坦的劑量為10mg～320mg，治療時間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由于不良反應的發生率與劑量和治療期限無關，因此將服用不同劑量的情況合并統計，結果表明不良反應發生率與性別、年齡、或種族無關。無論與所用試驗藥物有無因果關系，纈沙坦治療組所有發生率大于等于1%的不良反應如下：其它發生率小于1%的不良反應有：水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應是否與纈沙坦治療有因果關系。曾出現一些罕見報道，包括：血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應如血清病、血管炎等。化驗指標纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的病人出現血球壓和血紅蛋白明顯降低(＞正常值的20%)，分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑制劑，出現中性粒細胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的患者發生明顯的血肌酐，血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制劑組出現的上述不良反應分別為1.6%，6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標升高。纈沙坦治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。

1.導瀉時，如服用大量濃度過高的溶液，可能自組織中吸取大量水分而導致脫水； 2.由于靜脈注射較為危險，應由有經驗醫師掌握使用，注射需緩慢，并注意病人的呼吸與血壓。如有中毒現象（如呼吸肌麻痹等），可用10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜注，以進行解救； 3.腸道出血病人、急腹癥病人及孕婦、經期婦女禁用本品導瀉；4中樞抑制藥（如苯巴比妥）中毒病人排除毒物不宜使用本品導瀉，以防加重中樞抑制。

1.低鈉和(或)血容量不足的病人：在嚴重缺鈉和(或)血容量不足的病人，如服用大劑量利尿劑的患者，用纈沙坦開始治療時，偶可發生癥狀性低血壓。因此，在開始纈沙坦治療前，應先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況，如減少利尿劑的使用量。當發生低血壓時，病人應仰臥，必要時可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩定后可繼續用本藥治療。2.腎動脈狹窄：服用纈沙坦，有可能使雙側或單側腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見，應注意監測患者的這些指標。3.腎功能不全：對腎功能不全患者無需調整劑量。但對嚴重病例(如肌酐清除率＜10m