硫酸鎂

鹽酸曲美他嗪緩釋片

　　主要成分為硫酸鎂。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

南昌白云藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093036

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193055

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

作為添加藥物，本品用于對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛治療控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

　　1.治療中重度妊娠高血壓征,先兆子癇和子癇首次劑量為2.5～4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后,5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射,以后每小時(shí)1～2g靜脈滴注維持.24小時(shí)總量為30g,根據(jù)膝腱反射,呼吸次數(shù)和尿量監(jiān)測(cè).2.治療早產(chǎn)與治療妊娠高血壓用藥劑量和方法相似,首次負(fù)荷量為4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射,以后用25%硫酸鎂注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注,速度為每小時(shí)2g,直到宮縮停止后2小時(shí),以后口服??腎上腺受體激動(dòng)藥維持.3.治療小兒驚厥肌注或靜脈用藥：每次0.1~0.15g/kg,以5%~10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液,靜脈滴注或稀釋成5%溶液,緩慢靜注.25%溶液可作深層肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥安全。

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時(shí)服用。三個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果，若無(wú)治療作用可停藥。腎功能損害的患者：對(duì)于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和藥【代動(dòng)力學(xué)】)，推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

尚未明確

不良反應(yīng)，即被認(rèn)為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：很常見(jiàn)(1/10)；常見(jiàn)(1/100至<1/10)；不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)；罕見(jiàn)(1/10000至<1000)；極罕見(jiàn)(<10000)；未知(無(wú)法通過(guò)已有數(shù)據(jù)估算)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 肌注或靜脈用藥:每次0.1g～0.15g/kg，用于抗驚厥。用時(shí)以5～10%葡萄糖注射液將本品稀釋成1%溶液，靜脈滴注或稀釋成5%溶液，緩慢推注。25%溶液可作深部肌注。一般兒科僅用肌注或靜脈用藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無(wú)孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見(jiàn)【藥理毒理】)。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對(duì)新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見(jiàn)【藥理毒理】)。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無(wú)可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

硫酸鎂粉劑外敷可以消腫，用于治療肢體外傷后腫脹、幫助改善粗糙的皮膚等。

作為添加藥物，本品用于對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛治療控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。

　　①肌肉注射或靜脈注射對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、解痙。鎂離子抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)末梢對(duì)乙酰膽堿的釋放，阻斷神經(jīng)和肌肉傳導(dǎo)，使骨骼肌松弛，故能有效地預(yù)防和控制抽搐(子癇);　　②鎂離子直接作用于子宮肌細(xì)胞，拮抗鈣離子對(duì)子宮肌收縮作用，抑制子宮收縮;　　③外用50%溶液經(jīng)熱敷可消炎止痛;　　④口服難以吸收，使腸腔內(nèi)滲透壓升高，大量水分使腸道擴(kuò)張，使腸壁感受器受到刺激，導(dǎo)致腹瀉;　　⑤口服藥濃度(33%)有利膽作用。適用于重度妊娠高血壓綜合征、先兆早產(chǎn)、產(chǎn)程中宮頸水腫，便秘等。

1.導(dǎo)瀉時(shí)，如服用大量濃度過(guò)高的溶液，可能自組織中吸取大量水分而導(dǎo)致脫水； 2.由于靜脈注射較為危險(xiǎn)，應(yīng)由有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師掌握使用，注射需緩慢，并注意病人的呼吸與血壓。如有中毒現(xiàn)象（如呼吸肌麻痹等），可用10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜注，以進(jìn)行解救； 3.腸道出血病人、急腹癥病人及孕婦、經(jīng)期婦女禁用本品導(dǎo)瀉；4中樞抑制藥（如苯巴比妥）中毒病人排除毒物不宜使用本品導(dǎo)瀉，以防加重中樞抑制。

1.此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整(藥物治療和可能的血運(yùn)重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn))，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，尤其針對(duì)老年患者。出現(xiàn)可疑情況時(shí)，應(yīng)由神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)檢查。 3.發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙時(shí)，如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態(tài)不穩(wěn)，應(yīng)徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用曲美他嗪后4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個(gè)月以上，則應(yīng)征詢(xún)神經(jīng)科醫(yī)生的意見(jiàn)。 5.可能會(huì)出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關(guān)的跌倒，特別是對(duì)于服用抗高血壓藥物的患者(參見(jiàn)