苯酰甲硝唑膠囊

替比夫定片

化學(xué)名稱:本品主要成份為苯酰甲硝唑，其化學(xué)名為1-（2-苯甲酸乙酯）2-甲基-5-硝基咪唑 分子式:C13H13N3O4 分子量:275.26

活性成分: 替比夫定。

天津太河制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020652

國藥準(zhǔn)字H20070028

本品可用于：1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病，如陰道滴蟲病等；2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3.賈第蟲病；4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等；5.預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。

替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

飯前1小時口服，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1.敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64克，連服7天。 2.作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時開始服用，劑量為每次0.64克，連服7天。 3.阿米巴病： a.腸阿米巴病：每日3次，每次1.28克，連服5天。 b.慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，連服5-10天。 c.阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，連服5天。 4.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病：每日3次，每次0.32克，連服7天；或者，單次劑量3.2克頓服。 5.賈第蟲病：每日1次，每次3.2克，連服7天。

詳見說明書。

1、對本品過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 注意觀察肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。 兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。 老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。

本品可用于：1.泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病，如陰道滴蟲病等；2.腸道及腸外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等；3.賈第蟲病；4.敏感厭氧菌所致各種感染，如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等；5.預(yù)防有厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。

替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。 本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對原蟲，如陰道毛滴蟲具有很強(qiáng)的活力；對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。

1.患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是較慢的，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，因此，對于急性病例的開始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。