苦參素氯化鈉注射液

雙環(huán)醇片

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H20040988

國藥準(zhǔn)字H20040467

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細(xì)胞低下及其他原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2個月為一個療程，或遵醫(yī)囑。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

1、對本品過敏者禁用。2、有嚴(yán)重血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(發(fā)生率

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療及腫瘤放療，化療引起的白細(xì)胞低下及其他原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

氧化苦參堿在四氯化碳及D-氨基乳糖實(shí)驗性肝損傷中觀察到肝保護(hù)作用。臨床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介導(dǎo)PSV肝毒性的兩條主要系統(tǒng)，實(shí)驗結(jié)果提示氧化苦參堿通過抑制M，激活及分泌TNF-ａ，從而阻斷TNF-ａ的肝毒性，氧化苦參堿可增強(qiáng)NK細(xì)胞活性，改善和糾正免疫紊亂狀態(tài)，使免疫系統(tǒng)識別和清除病毒能力增強(qiáng)。動物實(shí)驗表明，氧化苦參堿在X射線照射前兩天開始肌內(nèi)注射200mg/kg，能明顯防止60Co照射所致家兔的白細(xì)胞降低，對照射所致小白鼠細(xì)胞下降也有明顯效果。研究表明，氧化苦參堿通過與OH作用形成有機(jī)自由基或氧化苦參堿自由基從而清除OH自由基，保護(hù)5’-TMP，使其免受輻射損傷，發(fā)揮抗癌作用。氧化苦參堿是對藥物代謝過程起關(guān)鍵作用的肝微粒體細(xì)胞色素P450的誘導(dǎo)劑。與環(huán)磷酰胺合用，有協(xié)同抗癌作用，機(jī)制之一為氧化苦參堿通過誘導(dǎo)P450，提高環(huán)磷酰胺的活化，并且氧化苦參堿與降低1/2劑量的環(huán)磷酰胺合用時，抗癌作用相當(dāng)于原劑量作用，同時抑制了環(huán)磷酰胺對白細(xì)胞的毒性，明顯減輕了白細(xì)胞降低程度。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1、請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2、嚴(yán)重肝功能不全者慎用，長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。3、嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。4、用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。