甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

硫普羅寧片

【成分】甲磺酸帕珠沙星。化學(xué)名稱：（-）-（S）-10-（1-氨基環(huán)丙基）-9-氟-3-甲基-7-氧代-2，3-二氫-7H-吡啶并【1，2，3-de】【1，4】苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S分子量：414.41

本品主要成份為硫普羅寧。

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山東信誼制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120102

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067751

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時(shí)間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者年齡和病情酌情調(diào)整劑量。

口服。一次0.1～0.2g ( 1～2片），一日3次，療程2～3個(gè)月，或遵醫(yī)囑。

對(duì)帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。老年患者使用本品時(shí)要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當(dāng)出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時(shí)要注意用量，慎重用藥。

1、本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。 2、血液系統(tǒng)少見粒細(xì)胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5X106以下， 或者血小板到每毫升10X106以下，建議停藥。 3、消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰 瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測(cè)指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總 膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。 4、泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。 5、皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%～32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮 膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。 6、呼吸系統(tǒng)據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。 7、肌肉骨骼有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無力。 8、長(zhǎng)期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥、疲勞感和肢體麻木，應(yīng)停服本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國(guó)藥品和食品管理局（FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，故哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品屬喹諾酮類抗菌藥。它的主要作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶、DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ活性，而對(duì)人體DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的抑制作用較弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)于需氧性、兼性厭氧及厭氧性革蘭氏陽性及陰性菌的抗菌活性，與亞胺培南及環(huán)丙沙星相同，比頭孢他啶、硫酸慶大霉素具有更廣的抗菌譜，包括臨床分離的葡萄球菌屬、腸球菌屬、銅綠假單胞菌在內(nèi)的各種革蘭氏陽性菌及脆弱擬桿菌、普雷沃菌屬都有很強(qiáng)的抗菌活性。此外，本品對(duì)亞胺培南、頭孢唑林或頭孢他啶耐藥的腸道細(xì)菌群、氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌、亞胺培南及慶大霉素單劑或添加頭孢他啶的二、三劑藥品耐藥的銅綠假單胞菌、亞胺培南分解性β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生的粘質(zhì)沙雷菌及銅綠假單胞菌表現(xiàn)出很強(qiáng)的抗菌活性。本品對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌有殺菌作用，尤其本品在銅綠假單胞菌的初始靜止期、對(duì)數(shù)繁殖期、穩(wěn)定期的任一時(shí)期內(nèi)都比頭孢他啶及慶大霉素具有更強(qiáng)的殺菌效果。

1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等有過敏疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者：嚴(yán)重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；因本品中氯化鈉可解離出鈉離子，可導(dǎo)致高血鈉癥。3.心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎和。本品中含有氯化鈉，易導(dǎo)致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導(dǎo)致休克，所以應(yīng)用本呂前建議做皮膚反應(yīng)試驗(yàn)；在做皮膚試驗(yàn)和治療期間必須備有搶球藥品以防止休克的發(fā)生；用藥后病人應(yīng)臥訂休息，密切觀察。

1、以下患者慎用：（1)老年患者；（2)有哮喘病史的患者；（3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。 2、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、 血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。