甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

乳果糖口服溶液

【成分】甲磺酸帕珠沙星。化學名稱：（-）-（S）-10-（1-氨基環(huán)丙基）-9-氟-3-甲基-7-氧代-2，3-二氫-7H-吡啶并【1，2，3-de】【1，4】苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸鹽。化學結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S分子量：414.41

本品主要成份為乳果糖。

西安天一秦昆制藥有限責任公司

四川健能制藥有限公司

國藥準字H20120102

國藥準字H20103621

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎。

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者年齡和病情酌情調(diào)整劑量。

每日劑量可根據(jù)個人需要進行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：1.便秘或臨床需要保持軟便的情況：成人起始劑量每日30ml，維持劑量每日10-25ml；年齡7-14歲兒童起始劑量，維持劑量每日15ml每日10-15ml；年齡1-6歲兒童起始劑量，維持劑量每日5-10ml每日5-10ml；嬰兒起始劑量每日5ml，維持劑量每日5ml。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。2.肝昏迷及昏迷前期：起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量：應調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。老年患者使用本品時要檢查血中濃度及尿中排泄的結(jié)果。當出現(xiàn)Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低時要注意用量，慎重用藥。

常見消化系統(tǒng)不良反應，如返酸、痙攣性腹部不適、腹瀉、偶見腹脹、腸鳴、腹痛、食欲不振、嗝逆、嘔吐。如果長期或過量服用本品(通常見于PSE的治療)，患者可能會因腹瀉而出現(xiàn)體液丟失和電解質(zhì)紊亂(低鉀血癥、高鈉血癥等)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥安全性尚未確立，孕婦及可能懷孕的婦女在治療獲益大于風險時方可使用。本品是否在乳汁中蓄積尚不清楚，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：兒童慎用。詳見【用法用量】。老年用藥：老年患者生理功能低下，應觀察患者狀態(tài)，慎重使用本品(如從小劑量開始用藥等)。老年患者服用本品6個月以上者，應定期進行血清電解質(zhì)(鉀、氯、氧化碳)檢查。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染：1.慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎、肺膿腫；2.腎盂腎炎、復雜性膀胱炎、前列腺炎；3.燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；4.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；5.腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；6.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎。

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

本品屬喹諾酮類抗菌藥。它的主要作用機理為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶、DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅳ活性，而對人體DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ的抑制作用較弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對于需氧性、兼性厭氧及厭氧性革蘭氏陽性及陰性菌的抗菌活性，與亞胺培南及環(huán)丙沙星相同，比頭孢他啶、硫酸慶大霉素具有更廣的抗菌譜，包括臨床分離的葡萄球菌屬、腸球菌屬、銅綠假單胞菌在內(nèi)的各種革蘭氏陽性菌及脆弱擬桿菌、普雷沃菌屬都有很強的抗菌活性。此外，本品對亞胺培南、頭孢唑林或頭孢他啶耐藥的腸道細菌群、氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌、亞胺培南及慶大霉素單劑或添加頭孢他啶的二、三劑藥品耐藥的銅綠假單胞菌、亞胺培南分解性β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生的粘質(zhì)沙雷菌及銅綠假單胞菌表現(xiàn)出很強的抗菌活性。本品對金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌、銅綠假單胞菌有殺菌作用，尤其本品在銅綠假單胞菌的初始靜止期、對數(shù)繁殖期、穩(wěn)定期的任一時期內(nèi)都比頭孢他啶及慶大霉素具有更強的殺菌效果。

1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等有過敏疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；因本品中氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。3.心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎和。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導致休克，所以應用本呂前建議做皮膚反應試驗；在做皮膚試驗和治療期間必須備有搶球藥品以防止休克的發(fā)生；用藥后病人應臥訂休息，密切觀察。

1.使用時應注意調(diào)整劑量，出現(xiàn)軟便或腹瀉時，應減量或停藥，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉。體液和電解質(zhì)異常患者慎用。 2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。 3.如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。 4.長期或過量服用本品，可引起排便反射藥物依賴癥狀，應注意。 5.肝性腦病治療時，可出現(xiàn)伴有電解質(zhì)異常(低鉀癥) 等并發(fā)癥的肝臟疾病，應注意。 6.服用本品的患者在直腸鏡檢查或結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查過程中接受電烙術(shù)時，腸內(nèi)會有高濃度的氫氣，因電氣火焰會有爆炸危險，因此，須用非發(fā)酵液體清洗完全后再進行檢查。 7.本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。 8.本品需置于兒童不能觸及處。