二氯乙酸二異丙胺片

注射用胸腺法新

本品主要成份為二氯乙酸二異丙胺，其化學名稱為二氯乙酸與N-（1-甲基乙基）-2-丙胺化合物（1:1）。 其結構式為： 分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2 分子量：230.13

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。結構式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，分子式：C129H215N33O55，分子量：3108.37。

南昌弘益藥業有限公司

海南雙成藥業股份有限公司

國藥準字H20041478

國藥準字H20030407

用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應隨患者年齡和癥狀適當調整。

1?用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2?治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3?臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 4?作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

對基泰成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 對于18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定，故不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響，以及是否經由乳汁排泄，故此部分患者用藥應慎重，須遵醫囑。 老人注意事項： 尚不明確。

用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關。

本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。

低血壓者應慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應調整劑量。

1當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。2本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。