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北京協和醫院
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三級甲等
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二氯乙酸二異丙胺片
通用名稱：二氯乙酸二異丙胺片
批準文號：國藥準字H20041478
生產企業： 南昌弘益藥業有限公司
功能主治：用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為二氯乙酸二異丙胺，其化學名稱為二氯乙酸與N-（1-甲基乙基）-2-丙胺化合物（1:1）。 其結構式為： 分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2 分子量：230.13 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產企業 |
南昌弘益藥業有限公司 |
正大天晴藥業集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20041478 |
國藥準字H20100019 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應隨患者年齡和癥狀適當調整。 |
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
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| 禁忌 |
兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。 |
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| 成分 |
用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關。 |
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| 注意事項 |
低血壓者應慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應調整劑量。 |
腎功能不全的患者肌酐清除率 |
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藥品查詢
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