注射用胸腺五肽

處方非醫保

通用名稱：注射用胸腺五肽

批準文號：國藥準字H20020532

功能主治：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多系統和臟器的自身免疫性疾病，由于細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經系統等，并以自身免疫為特征，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體系統亦有變化。發病機理主要是由于免疫復合物形成。確切病因不明。病情呈反復發作與緩解交替過程。）（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺五肽	胸腺肽腸溶膠囊
主要成分	用固相合成法制備的胸腺五肽。	本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。
生產企業	成都地奧九泓制藥廠	上海寶龍安慶藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20020532	國藥準字H19991132
說明
作用與功效	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多系統和臟器的自身免疫性疾病，由于細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經系統等，并以自身免疫為特征，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體系統亦有變化。發病機理主要是由于免疫復合物形成。確切病因不明。病情呈反復發作與緩解交替過程。）（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量	肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶于250mlO.9％氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1-2支，15-30日為個療程，或遵醫囑。	口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（...
副作用	對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。	1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
禁忌	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 2.與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現 3.與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。 4.與抗生素合用，能增強抗菌作用。 5.與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多系統和臟器的自身免疫性疾病，由于細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經系統等，并以自身免疫為特征，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體系統亦有變化。發病機理主要是由于免疫復合物形成。確切病因不明。病情呈反復發作與緩解交替過程。）（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。
藥理作用	本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。	本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
注意事項	不應與其它藥物混合注射。	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。（2）治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者請遵醫囑。（4）本品只作為輔助用藥。（5）出現皮疹等癥狀時應停藥。