丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊

腺苷蛋氨酸。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

福建廣生堂藥業股份有限公司

H20090409

國藥準字H20170005

適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積。適用于妊娠期肝內膽汁郁積。

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

初始治療：采用粉針劑，最初2周每天肌肉或靜脈注射500-1000mg。 維持治療：采用腸溶片，每天口服1000-2000mg。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)，推薦劑量，對慢性乙肝的治療：...

對本藥過敏者。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。

適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積。適用于妊娠期肝內膽汁郁積。

慢性乙型肝炎，富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和大于12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：1成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價，臨床實驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。

腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體(轉甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和輔酶A等)的前體(轉硫基作用)參與體內重要的生化反應。在肝內，通過使質膜磷脂甲基化而調節肝臟細胞膜的流動性，而且通過轉硫基反應可以促進解毒過程中硫化產物的合成。只要肝內腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內，這些反應就有助于防止肝內膽汁郁積。 現已發現，肝硬化時肝內腺苷蛋氨酸的合成明顯下降，這是因為腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化)的活性顯著下降(-

因為丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片只有在酸性片劑中才能保持活性，故有些患者服本藥后感燒心和上腹痛。在對本藥特別敏感的個體，偶可引起晝夜節律紊亂，睡前服用催眠藥可減輕此癥狀。以上作用均表現輕微，不需中斷治療。 對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、疲勞、腹瀉和皮疹。