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輔酶Q10膠囊
輔酶Q10膠囊

輔酶Q10膠囊

處方 非醫(yī)保

通用名稱:輔酶Q10膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19999121

生產(chǎn)企業(yè): 上海金城藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于下列疾病的輔助治療:1、心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
輔酶Q10膠囊
輔酶Q10膠囊
新福素(頭孢克肟顆粒)
新福素(頭孢克肟顆粒)
主要成分

2-(3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基)-5,6二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

本品主要成分為頭孢克肟,化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-【(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基】-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)【4,2,0】辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

上海金城藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19999121

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030045

說(shuō)明
作用與功效

本品用于下列疾病的輔助治療:1、心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病:1、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎);4、猩紅熱;5、中耳炎、鼻竇炎。

用法用量

一次1片(粒),一日3次,飯后服用。

沖服。成人和體重30公斤以上的兒童用量:每次100mg(2袋),一日二次;成人重癥感染者可增加至每次200mg(4袋),每日二次。兒童:每次1.5~3.0mg/kg計(jì)算給藥量,每日2次,或遵醫(yī)囑。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者。

對(duì)本品或其他頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚未明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。 老人注意事項(xiàng): 尚未明確。

成分

本品用于下列疾病的輔助治療:1、心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病:1、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎);4、猩紅熱;5、中耳炎、鼻竇炎。

藥理作用

本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物,不同來(lái)源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同,人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位,故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用,它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑,也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用: 1可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少,保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu),對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。 2增加心輸出量,降低外周阻力,有利于抗心衰治療,可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。 3在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí),可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短,產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。 4可使外周血管阻力下降,并有抗醛固酮作用。 5本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。毒理本品急性毒性實(shí)驗(yàn),在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,連續(xù)應(yīng)用23天,受試動(dòng)物的血液、尿液檢查,形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。 在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續(xù)26周,受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。

在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細(xì)胞增多26例(0.20%)。(1)嚴(yán)重不良反應(yīng):①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;②過(guò)敏樣癥狀:有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置;③皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜炎癥候群(Stevens-Johnson癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;④血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;⑤腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,如有異常發(fā)生時(shí),應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;⑥結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎,例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停止給藥,采取適當(dāng)處置;⑦間質(zhì)性肺炎:PIE癥候群:有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎,PIE癥候群(分別<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置;(2)其它不良反應(yīng):不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%為常見(jiàn),在0.1%以下為少見(jiàn)。過(guò)敏:常見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見(jiàn)瘙癢、發(fā)熱、浮腫;血液:常見(jiàn)(0.1~5%)嗜酸細(xì)胞增多,少見(jiàn)粒細(xì)胞減少;肝臟:常見(jiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT/GPT)升高,谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST/GOT)升高、少見(jiàn)黃疸;腎臟:少見(jiàn)尿素氮(BUN)升高;消化系統(tǒng):常見(jiàn)有腹瀉、胃部不適,少見(jiàn)惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘;菌群失調(diào)癥:少見(jiàn)口腔炎、口腔念球菌癥;維生素缺乏癥:少見(jiàn)維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等);其它:頭痛、頭暈。

注意事項(xiàng)

雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經(jīng)口給予本品,結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響,對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期,每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常,也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi),每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量,結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用頭孢克肟顆粒前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2、對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。3、下列患者慎重給藥:①對(duì)青霉素類有過(guò)敏史的患者。②本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。③嚴(yán)重的腎功能障礙患者。④經(jīng)口給困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察。)4、由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。5、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。6、對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響:①試紙反應(yīng)以外,對(duì)斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查,有假陽(yáng)性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。②有出現(xiàn)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性的可能性,應(yīng)予以注意。

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