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注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯

注射用甲磺酸加貝酯

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用甲磺酸加貝酯

批準文號:國藥準字H20066577

生產(chǎn)企業(yè): 山西普德藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用甲磺酸加貝酯
注射用甲磺酸加貝酯
注射用胸腺法新
注射用胸腺法新
主要成分

  甲磺酸加貝酯。

每瓶含胸腺肽α11.6mg,甘露醇14.4mg。

生產(chǎn)企業(yè)

山西普德藥業(yè)股份有限公司

成都地奧九泓制藥廠

批準文號

國藥準字H20066577

國藥準字H20020545

說明
作用與功效

用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

用法用量

  僅供靜脈點滴使用,一次0.1g,治療開始3天一日用量0.3g,癥狀減輕后改為0.1g/日,療程6~10天,先以5ml注射用水注入盛有加貝酯凍干粉針瓶內(nèi),待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供靜脈點滴用。點滴速度不宜過快,應(yīng)控制在1mg/kg/h以內(nèi),不宜超過2.5mg/kg/h。

用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個月(共52針),其間不應(yīng)間斷。

副作用

  對多種藥物有過敏史及妊娠婦女和兒童不用。

對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠婦女禁用,哺乳期婦女用藥尚不明確。 老人注意事項: 未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。

兒童注意事項: 對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項: 基礎(chǔ)研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但臨床是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響,同時本品是否經(jīng)由乳汁排泄尚不明確,故此部分患者用藥應(yīng)慎重。

成分

用于急性輕型(水腫型)胰腺炎的治療,也可用于急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

藥理作用

  加貝酯是一種非肽類蛋白酶的抑制劑,可抑制胰蛋白酶、激肽釋放酶、纖維蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性,從而制止這些酶所造成的病理生理變化。經(jīng)對動物實驗性急性胰腺炎觀察,可抑制活化的胰蛋白酶、減輕胰腺損傷,同時改善血清淀粉酶、脂肪酶活性,抑制尿素氮升高。

【藥理作用】本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細胞的聚集,而干擾素可使其細胞毒性增強。體內(nèi)試驗顯示,本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平,同時提高白介素2的分泌水平。 毒理研究 遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結(jié)果陰性。 生殖毒性:本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品后,是否會影響其生殖能力或?qū)μ涸斐蓳p害。只有在確實需要時,妊娠婦女才能使用本品。同樣,目前也不清楚本品是否能夠經(jīng)人乳汁分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)慎重。

注意事項

  1使用過程中,應(yīng)注意觀察,謹防過敏,一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時停藥或搶救。2勿將藥液注入血管外。3多次使用應(yīng)更換注射部位。4藥液應(yīng)新鮮配制,隨配隨用。

1.當用來治療慢性乙肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估,治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦應(yīng)在治療完畢后2.4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用,應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。

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