抗乙肝轉移因子口服液

恩替卡韋片

抗乙肝轉移因子

本品主要成份為恩替卡韋。

大連百利天華制藥有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字S20020078

國藥準字H20203197

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫囑。一個療程3個月根據病情可服1－3個療程。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量：成人和16歲以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。

對本品過敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。

對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無相關的研究結果。 老人注意事項： 尚不明確。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

抗乙肝轉移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細胞免疫信息，具有調節和增強機體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細胞免疫的功能。當其進入人體后，可使患者的正常T細胞轉變成特異性致敏T細胞。致敏T細胞分為殺傷性致敏T細胞（TC）和遲發型超敏反應性T細胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細胞實行特異性殺傷；遲發型超敏反應性T細胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導炎癥反應，增強殺傷病毒作用。同時，釋放的淋巴因子又可使體內其他淋巴細胞致敏，形成更多的效應淋巴細胞，增強、擴大細胞免疫效應，從而

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

尚不明確。

患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。