抗乙肝轉移因子口服液

胸腺肽腸溶片

抗乙肝轉移因子

本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

大連百利天華制藥有限公司

吉林康乃爾藥業有限公司

國藥準字S20020078

國藥準字H20065575

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷?。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。＃?）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝祝A防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫囑。一個療程3個月根據病情可服1－3個療程。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

對本品過敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。

（1）耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。（3）極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無相關的研究結果。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷?。?。（3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝祝A防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

抗乙肝轉移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細胞免疫信息，具有調節和增強機體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細胞免疫的功能。當其進入人體后，可使患者的正常T細胞轉變成特異性致敏T細胞。致敏T細胞分為殺傷性致敏T細胞（TC）和遲發型超敏反應性T細胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細胞實行特異性殺傷；遲發型超敏反應性T細胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導炎癥反應，增強殺傷病毒作用。同時，釋放的淋巴因子又可使體內其他淋巴細胞致敏，形成更多的效應淋巴細胞，增強、擴大細胞免疫效應，從而

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

尚不明確。

（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。