抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液

阿德福韋酯片

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子

主要成份為阿德福韋酯。

大連百利天華制藥有限公司

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020078

國藥準(zhǔn)字H20070198

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫(yī)囑。一個療程3個月根據(jù)病情可服1－3個療程。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 1.成人（18～65歲）...

對本品過敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。

文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無相關(guān)的研究結(jié)果。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于對胎兒的風(fēng)險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。 因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。 本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未進行研究。因此，應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對嬰兒實施預(yù)防免疫，以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。該品不宜用于兒童和青少年

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細胞免疫信息，具有調(diào)節(jié)和增強機體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細胞免疫的功能。當(dāng)其進入人體后，可使患者的正常T細胞轉(zhuǎn)變成特異性致敏T細胞。致敏T細胞分為殺傷性致敏T細胞（TC）和遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細胞實行特異性殺傷；遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導(dǎo)炎癥反應(yīng)，增強殺傷病毒作用。同時，釋放的淋巴因子又可使體內(nèi)其他淋巴細胞致敏，形成更多的效應(yīng)淋巴細胞，增強、擴大細胞免疫效應(yīng)，從而

詳見說明書。

尚不明確。

1．病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。