抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液

恩替卡韋分散片

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子

本品主要成份為：恩替卡韋。

大連百利天華制藥有限公司

海南中和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020078

國藥準(zhǔn)字H20100064

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫(yī)囑。一個(gè)療程3個(gè)月根據(jù)病情可服1－3個(gè)療程。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

對本品過敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。

對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無相關(guān)的研究結(jié)果。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

抗乙肝轉(zhuǎn)移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細(xì)胞免疫信息，具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)機(jī)體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細(xì)胞免疫的功能。當(dāng)其進(jìn)入人體后，可使患者的正常T細(xì)胞轉(zhuǎn)變成特異性致敏T細(xì)胞。致敏T細(xì)胞分為殺傷性致敏T細(xì)胞（TC）和遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細(xì)胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細(xì)胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細(xì)胞實(shí)行特異性殺傷；遲發(fā)型超敏反應(yīng)性T細(xì)胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導(dǎo)炎癥反應(yīng)，增強(qiáng)殺傷病毒作用。同時(shí)，釋放的淋巴因子又可使體內(nèi)其他淋巴細(xì)胞致敏，形成更多的效應(yīng)淋巴細(xì)胞，增強(qiáng)、擴(kuò)大細(xì)胞免疫效應(yīng)，從而

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的 半衰期為15小時(shí)。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。

尚不明確。

腎功能不全的患者：肌酐清除率